Empagliflozin en gång dagligen är godkänt i EU för behandling av vuxna med typ 2-diabetes
Europeiska kommissionen har beslutat om
marknadsgodkännande för empagliflozin, en hämmare av natrium-glukos-co-transportör 2 (sodium-glucose-transporter 2; SGLT2) från Boehringer Ingelheim och Eli Lilly & Co. Empagliflozin har godkänts för behandling av typ 2-diabetes för att förbättra den glykemiska kontrollen hos vuxna och kommer att marknadsföras i Europa under namnet Jardiance.
Europeiska kommissionen har godkänt empagliflozin 10 och 25 mg en gång dagligen i tablettform då enbart kost och motion inte ger tillräcklig glykemisk kontroll:
– som monoterapi då metformin inte är lämpligt på grund av intolerans
– i kombination med andra glukossänkande läkemedel inklusive insulin då glukoskontrollen är otillräcklig.1
“I Europa ökar antalet personer med typ 2-diabetes och handläggningen kräver i allt högre utsträckning en anpassning till den individuella patienten och dennes behov” sa Johan Jendle, Bitr Prof, ÖL chef Endokrin och Diabetes Centrum. “Vi vill ha möjlighet att kunna ge patienter med typ 2-diabetes tillgång till de nya behandlingsalternativen och är glada över att empagliflozin blir tillgängligt i Europa.”
Det kliniska fas III-prövningsprogrammet till grund för empagliflozins marknadsgodkännande omfattade över 13 000 patienter. Resultat från programmet har visat att empagliflozin 10 och 25 mg medförde en signifikant reduktion i blodsockernivå jämfört med placebo. I båda empagliflozin-behandlade grupperna sågs även kliniskt relevanta minskningar av kroppsvikt och blodtryck jämfört med placebo.1 Vid användning i monoterapi upplevde majoriteten av patienterna inte några biverkningar som t ex viktuppgång, lågt blodsocker eller GI-besvär.2 Vanliga biverkningar med empagliflozin var genitala infektioner, urinvägsinfektioner och ökad urinering. Genitala infektioner och urinvägsinfektioner var vanligare bland kvinnor än bland män.3
Om Empagliflozin
Empagliflozin marknadsförs i Europa under namnet Jardiance. Det är en tablett som ges en gång dagligen för behandling av vuxna med typ 2-diabetes. Empagliflozin tillhör gruppen SGLT2-hämmare. SGLT2 är proteiner med avgörande betydelse för njurarnas del i filtreringen av blodsocker och ansvarar för 90% av reabsorptionen av glukos till blodbanan.4 Vid typ 2-diabetes föreligger ett överuttryck av SGLT2, vilket bidrar till förhöjda blodglukosnivåer.5 Empagliflozin minskar njurarnas förmåga att reabsorbera glukos till blodbanan, så att glukos istället utsöndras med urinen. Till skillnad från flertalet befintliga läkemedel mot typ 2-diabetes utövar SGLT2-hämmare som empagliflozin sin effekt oberoende av β-cellsfunktion och signalvägen för insulin.
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt
