– Vi bedömer att det finns en potential till effektivisering av myndighetens arbete med analys, bearbetning och upprättande av olika typer av dokument, säger My Moberg direktör för verksamhetsområde Tillstånd.

Systemet REGULUS (regulatory universal support) är avsett för att skapa textutkast baserat på bearbetning av inmatade dokument samt för att besvara regulatoriska frågor. Typiska användningsområden inkluderar sammanfattning, översättning och jämförelse av dokument, i syfte att ta fram utkast som sedan kvalitetssäkras enligt myndighetens ordinarie rutiner.

– Det kan handa om utkast till svenskspråkiga sammanfattningar om läkemedel utifrån omfattande utredningsrapporter på engelska, eller att matcha en biverkningsrapport mot den kända säkerhetsprofilen hos ett läkemedel.

Men som vid all användning av generativ AI så är det viktigt med systematisk hantering av risken att systemet ger felaktiga utdata, säger Gabriel Westman, enhetschef och vetenskaplig ledare för AI på Läkemedelsverket.

Systemet och konceptet för driftsättning är utvecklat för att kunna överföras till andra, exempelvis till våra systermyndigheter inom EU.