– Det här är kliniskt relevanta förbättringar. Just glukoskontrollen på natten kan vara en svår utmaning vid typ 1-diabetes, säger Jan Bolinder, professor och överläkare vid Karolinska universitetssjukhuset i Huddinge.

Runt om i världen pågår flera försök att ta fram en konstgjord bukspottkörtel, det vill säga ett automatiserat system där en insulinpump med hjälp av en datoriserad beräkning kontinuerligt ger insulin i förhållande till patientens glukosnivå i underhudsfettet.

Därmed ska patienten slippa att behöva styra doseringen själv av insulin, vilket är fallet med de hittills mest avancerade insulinpumparna med integrerade glukossensorer som finns på marknaden i dag.

Den nu publicerade undersökningen kan bli ett viktigt steg på vägen mot en sådan konstgjord bukspottkörtel.

– Det här är spännande data, inte minst för att det är första gången man utvärderat en konstgjord pankreas utanför sjukhusmiljön, i det här fallet läger för ungdomar med diabetes, säger Jan Bolinder.

I studien jämfördes ett system, som utvecklats av forskare i Israel, med kommersiellt tillgängliga insulinpumpar och glukossensorer. Totalt ingick 56 patienter i åldern 10 till 18 år som i slumpvis ordning fick pröva respektive system under två olika nätter.

Antalet nattliga episoder av för lågt blodsocker, hypoglykemier, var lägre när den konstgjorda bukspottkörteln användes än när den konventionella insulinpumpen
användes. Totalt registrerades 7 respektive 22 sådana episoder.

Vidare var den genomsnittliga glukosnivån generellt bättre och mer stabil när den konstgjorda bukspottkörteln användes.

– Samma forskargrupp har preliminära data på liknande förbättringar i hemmiljö.  Nästa utmaning blir att visa hur en konstgjord pankreas fungerar dagtid, då glukosnivån är mer svängig på grund av måltider och fysisk aktivitet, säger Jan Bolinder.

Från www.dagensmedicin.se

Abstract

Nocturnal Glucose Control with an Artificial Pancreas at a Diabetes Camp

Moshe Phillip, M.D., Tadej Battelino, M.D., Eran Atlas, M.Sc., Olga Kordonouri, M.D., Natasa Bratina, M.D., Shahar Miller, B.Sc., Torben Biester, M.D., Magdalena Avbelj Stefanija, M.D., Ido Muller, B.Sc., Revital Nimri, M.D., and Thomas Danne, M.D.

N Engl J Med 2013; 368:824-833February 28, 2013

Recent studies have shown that an artificial-pancreas system can improve glucose control and reduce nocturnal hypoglycemia. However, it is not known whether such results can be replicated in settings outside the hospital.
Methods

In this multicenter, multinational, randomized, crossover trial, we assessed the short-term safety and efficacy of an artificial pancreas system for control of nocturnal glucose levels in patients (10 to 18 years of age) with type 1 diabetes at a diabetes camp. In two consecutive overnight sessions, we randomly assigned 56 patients to receive treatment with an artificial pancreas on the first night and a sensor-augmented insulin pump (control) on the second night or to the reverse order of therapies on the first and second nights. Thus, all the patients received each treatment in a randomly assigned order.

The primary end points were the number of hypoglycemic events (defined as a sensor glucose value of <63 mg per deciliter [3.5 mmol per liter] for at least 10 consecutive minutes), the time spent with glucose levels below 60 mg per deciliter (3.3 mmol per liter), and the mean overnight glucose level for individual patients.

Results

On nights when the artificial pancreas was used, versus nights when the sensor-augmented insulin pump was used, there were significantly fewer episodes of nighttime glucose levels below 63 mg per deciliter (7 vs. 22) and significantly shorter periods when glucose levels were below 60 mg per deciliter (P=0.003 and P=0.02, respectively, after adjustment for multiplicity). Median values for the individual mean overnight glucose levels were 126.4 mg per deciliter (interquartile range, 115.7 to 139.1 [7.0 mmol per liter; interquartile range, 6.4 to 7.7]) with the artificial pancreas and 140.4 mg per deciliter (interquartile range, 105.7 to 167.4 [7.8 mmol per liter; interquartile range, 5.9 to 9.3]) with the sensor-augmented pump. No serious adverse events were reported.


Conclusions

Patients at a diabetes camp who were treated with an artificial-pancreas system had less nocturnal hypoglycemia and tighter glucose control than when they were treated with a sensor-augmented insulin pump. (Funded by Sanofi and others; ClinicalTrials.gov number, NCT01238406.)

Nyhetsinfo

www red DiabetologNytt