Novo Nordisk har lämnat in 5 juni en förnyad ansökan om att läkemedlet Wegovy® ska ingå i läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd för barn och ungdomar med obesitas till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV).

 

Som en konsekvens av företagets förnyade ansökan har Novo Nordisk återkallat överklagandet till förvaltningsrätten av TLV:s avslagsbeslut den 19 februari i den del som avser barn och ungdomar. Överklagandet gällande avslagsbeslutet för den vuxna patientgruppen ligger fast och kommer fortsatt handläggas av förvaltningsrätten.

 

– Att barn och unga med svår obesitas så snart möjligt kan erbjudas tillgång till effektiv behandling med högkostnadsskydd är högt prioriterat av Novo Nordisk. Eftersom Wegovy® nyligen genomgått en omfattande utvärdering av myndigheten förväntar vi oss nu en skyndsam handläggning av TLV, säger Mikael Pennanen, chef för samhälls- och myndighetskontakter, Novo Nordisk Sverige.

 

Novo Nordisk ansökte redan i december 2024 om subvention av Wegovy® för båda patientgrupperna. För barn och ungdomar med svår obesitas motiverade TLV sitt avslagsbeslut med att svårighetsgraden för denna patientgrupp endast bedöms som medelhög och att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår därför översteg den nivå TLV bedömer som rimlig. Novo Novo anser att svårighetsgraden bör bedömas som hög.

 

 

• Ledande specialister inom obesitas och pediatrik har nyligen framhållit att dödligheten före 30 års ålder för barn med svår obesitas bedöms vara tre gånger så hög som hos normalbefolkningen.

• Studier visar att barn med kvarstående svår obesitas riskerar att förlora flera decennier av förväntad livslängd1.

• Utöver påverkan på livslängden har obesitas en betydande påverkan på barns fysiska och psykiska hälsa, bland annat genom följdsjukdomar, fördomsfullt bemötande, diskriminering och stigmatisering.

 

 

– Det är viktigt att barn och unga med svår obesitas kan erbjudas effektiv läkemedelsbehandling som kan bidra till att de undviker att drabbas av svåra följdsjukdomar redan i unga år, säger säger Mikael Pennanen.

 

1. https://www.gp.se/debatt/barn-med-svar-obesitas-har-ratt-till-effektiv-behandling.f21f4694-14df-4bcc-bacc-05d5fcda61f8

2. Wegovy® Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdfLast accessed: December 2025.

 

Press release

 

________________

260707

 

TLV säger nej till ansökan om subvention för barn och unga
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) säger nej till Novo Nordisks förnyade ansökan om subvention av läkemedlet Wegovy® för barn och ungdomar med svår obesitas.

LV har i ett beslut från myndighetens generaldirektör den 2 juli avvisat Novo Nordisks förnyade ansökan om att Wegovy® ska ingå i läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd för barn och ungdomar 12-18 år med svår obesitas. Novo Nordisk lämnade in denna ansökan den 5 juni. Myndigheten anser i beslutet att den är juridiskt förhindrad att ta ställning till ansökan.

– Vi är mycket förvånade och besvikna över detta drastiska beslut från TLV. Vi ansökte på nytt om subvention utifrån vårt eget och omvärldens mycket starka önskemål att hjälpa gruppen barn och unga med svår obesitas. Att de så snart möjligt skulle kunna erbjudas behandling med högkostnadsskydd jämlikt över landet. Även myndigheten TLV har låtit oss förstå att man efterfrågade en förnyad ansökan gällande barn och unga, säger Helena Anderin, samhällspolitisk direktör Novo Nordisk Sverige.

Den 19 februari i år avslog TLV företagets ansökan om subvention för Wegovy® för en mindre patientgrupp vuxna med svår obesitas, samt för barn och unga 12-18 år med svår obesitas. För vuxna är läkemedlet kostnadseffektivt men myndigheten ansåg att risken var alltför hög för subventionsglidning, det vill säga att läkare skulle förskriva läkemedlet till patienter utanför en begränsad subvention. För barn och unga motiverades avslaget med att sjukdomens svårighetsgrad för den patientgruppen bedömdes som medelsvår.

Novo Nordisk har överklagat TLVs avslagsbeslut från februari till förvaltningsrätten.

 

Efter att den förnyade ansökan för barn och unga lämnats in den 5 juni meddelade TLV att man inte kunde ta ställning innan företaget hade återkallat sin överklagan till förvaltningsrätten för den patientgruppen. Novo Nordisk har därför återkallat överklagan gällande barn och unga, medan överklagandet för den vuxna patientgruppen ligger fast och kommer fortsatt handläggas av förvaltningsrätten.

 

Trots detta har TLV beslutat att avvisa företagets ansökan.

 

TLV motiverar sitt beslut den 2 juli med att myndigheten inte kan ta ställning till subvention av Wegovy® för barn och unga så länge processen för vuxna patienter inte har avgjorts av förvaltningsrätten. Den direkta konsekvensen av beslutet är att barn och ungdomar med svår obesitas inte kommer att kunna erbjudas effektiv behandling inom läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd under överskådlig framtid.

 

– Det är mycket beklagligt att vi nu får konstatera att dörren för statlig subvention för barn och unga med obesitas har stängts. Vi kommer att fortsätta arbeta för andra lösningar och noterar ett växande intresse i flera regioner för alternativa sätt att hjälpa denna patientgrupp, säger Helena Anderin.

Novo Nordisk kommer med hjälp av juridisk expertis analysera TLVs beslut och därefter besluta om den fortsatta vägen framåt.

Referenser
[i] Wegovy® Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf Last accessed: December 2025.
Press release Novo Nordisk

 

 

Nyhetsinfo

www red DiabetologNytt