Nästan 62 procent av patienterna i de nyckelstudier som användes i ansökningar om marknadsgodkännande till europeiska läkemedelsmyndigheten EMA mellan 2005 och 2011 var rekryterade utanför EU. Det visar en analys som EMA publicerar i dag

Andelelen patienter från EU i nyckelstudier minskade från 37 procent 2005 till 31,2 procent 2011.

Tyskland ligger i topp på listan över antalet kliniska nyckelstudier som är genomförda i olika europeiska länder i ansökningar om marknadsgodkännande under 2005-2011. I Tyskland genomfördes 421 nyckelstudier. Sverige ligger på plats 9 med 172 studier. I Frankrike, Storbritannien, Spanien, Italien, Polen, Belgien och Nederländerna genomfördes fler studier än i Sverige.

Från Pharma online

Nyhetsinfo

www red DiabetologNytt