Kerendia ingår i högkostnadsskyddet för ytterligare ett användningsområde
Kerendia (finerenon) subventioneras nu även för behandling av symtomatisk kronisk hjärtsvikt med vänster kammares ejektionsfraktion (LVEF) på 40 procent eller mer hos vuxna.
Kerendia ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet för behandling av kronisk njursjukdom associerad med typ 2-diabetes hos vuxna.
Det innebär att hjärtat har en långvarigt nedsatt eller bevarad pumpfunktion med antingen minskad förmåga att pumpa ut blod eller att fylla vänster hjärtkammare med blod. Beslutet gäller från och med den 29 september 2026.
Se beslutet
https://www.tlv.se/beslut/beslut-lakemedel/begransad-subvention/arkiv/2026-09-28-kerendia-ingar-i-hogkostnadsskyddet-for-ytterligare-ett-anvandningsomrade.html
Kerendia ingår i högkostnadsskyddet för ytterligare ett användningsområde
Kerendia (finerenon) subventioneras nu även för behandling av symtomatisk kronisk hjärtsvikt med vänster kammares ejektionsfraktion (LVEF) på 40 procent eller mer hos vuxna. Det innebär att hjärtat har en långvarigt nedsatt eller bevarad pumpfunktion med antingen minskad förmåga att pumpa ut blod eller att fylla vänster hjärtkammare med blod. Beslutet gäller från och med den 29 september 2026.
Hjärtsvikt innebär att hjärtat inte kan pumpa runt blodet tillräckligt effektivt i kroppen. Symtomatisk kronisk hjärtsvikt med vänster kammares ejektionsfraktion (LVEF) på 40 procent eller mer omfattar två övergripande patientgrupper. Den ena är patienter med lätt nedsatt pumpförmåga (ejektionsfraktion, LVEF 41–49 %), vilket innebär att en minskad mängd blod pumpas ut ur vänster hjärtkammare med varje hjärtslag. Den andra gruppen är patienter med bevarad pumpförmåga (LVEF på 50 % eller mer). Dessa patienter har ofta en bevarad pumpfunktion men minskad förmåga att fylla vänster hjärtkammare med blod.
Hjärtsvikt utvecklas oftast gradvis och kan bli sämre över tid. Oavsett pumpförmåga ger hjärtsvikt liknande symtom, som andfåddhet, minskad fysisk prestationsförmåga, trötthet och svullna fotleder. Patienter med hjärtsvikt har ofta en försämrad livskvalitet och löper en hög risk för att läggas in på sjukhus och dö i förtid.
Det verksamma ämnet i Kerendia är finerenon, som förhindrar utvecklingen av ärrvävnad och inflammation i bland annat hjärtat.
TLV bedömer att svårighetsgraden är medelhög till mycket hög för symtomatisk kronisk hjärtsvikt med LVEF på 40 procent eller mer.
TLV bedömer att det relevanta jämförelsealternativet till Kerendia är inget tillägg till standardbehandling. I den etablerade standardbehandlingen av hjärtsvikt med LVEF på 40 procent eller mer ingår SGLT2 (natrium-glukossamtransportör 2)-hämmare och, vid behov, vätskedrivande medel (diuretika). SGLT2-hämmare är en typ av läkemedel som blockerar ett protein i njurarna, vilket bland annat leder till ökad urinmängd och minskad belastning på hjärtat.
En klinisk studie med cirka tre års uppföljning visar att Kerendia har bättre effekt än inget tillägg till standardbehandling när det gäller att minska risken för att dö i hjärt-kärlsjukdom eller drabbas av en hjärtsviktshändelse (till exempel läggas in på sjukhus för hjärtsvikt). Behandling med Kerendia är också förknippat med en större förbättring av symtom på hjärtsvikt, jämfört med det relevanta jämförelsealternativet.
TLV:s hälsoekonomiska analys visar att kostnaden per kvalitetsjusterat levnadsår är lägre än den nivå TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med åtminstone medelhög svårighetsgrad.
Mot denna bakgrund beslutar TLV att Kerendia ska ingå i högkostnadsskyddet för behandling av symtomatisk kronisk hjärtsvikt med LVEF på 40 procent eller mer. Kerendia ingår sedan tidigare i högkostnadsskyddet för behandling av kronisk njursjukdom associerad med typ 2-diabetes hos vuxna.
Beslutet gäller från och med den 29 september 2026.
Se mer info
https://www.tlv.se/download/18.37e3fcc11a0ad996bbc599c5/1790599246625/bes260924_kerendia_1147-2026.pdf
Nyhetsinbfo
www red DiabetologNytt