1. Vilka 7 länder är det world wide som har tillgång till Abbotts FreeStyle Libre i nu-läget?
France, Germany, Italy, Netherlands, Spain, Sweden and UK.
2. Vilka landsting är det nu i Sverige som har upphandlat Libre, förutom VGR och Skåne – och finns nya regioner på gång?
• Jönköping är upphandat sedan i januari.
• Uppland, Västmanland, Sörmland, Örebro, Värmland, Dalarna från 150301
• Kommande lansting är troligen Västerbotten, Jämtland, Norrbotten; Västernorrland här finns dock inget avtal på plats ännu.
3. Vad är orsaken till att det blev restnotering i produktion i mitten av januari och nu åter I februari leveransproblem fram till mitten av april. Hur åtgärdar ni kraven på ökad produktion? Har det varit några tekniska problem i produktionen eller i kvalitet eller I annat?
Sedan lanseringen av FreeStyle Libre i oktober 2014 har vi sett en extremt hög efterfrågan på produkten från vården och människor som lever med diabetes. Denna efterfrågan har överträffat våra nuvarande tillverkningskapacitet – och på grund av detta kan vi för närvarande inte ta emot beställningar från nya kunder.
Vi har dock alltid kunnat upprätthålla leveranser till våra befintliga kunder.
Vi har dessutom accelererarat våra befintliga planer för att ytterligare möta den ökade efterfrågan, inklusive vår pågående utveckling av en större kommande produktionslinje.
Det finns inga kvalitets- eller andra tekniska problem.
4. Kommer patienter i Sverige som redan fått Libre utskrivet att kunna fortsätta få sensorer även vid restnotering som nu i mars-april – och vid eventuella produktionssvårigheter framöver?
Detta är vår intention och vårt primära målsättning. Därav beslutet att inte leverera till nya patienter i dagsläget.
Vi är verkligen glada över att se en sådan positiv respons på och efterfrågan av FreeStyle Libre – och det är vår avsikt att göra denna teknik tillgänglig för så många som möjligt. Vi inser dock det besvär denna situation medför för vården och de patienter som måste vänta på sina beställningar. Vi arbetar nu hårt för att öka vår produktionskapacitet, så att Libre ska bli tillgänglig för fler patienter
5. När kommer vetenskaplig publikation i referee-granskad tidskrift om Libre; studier på livskvalitet, effekt på HbA1c och effekt på hypoglykemi-insulinkoma?
Detta behövs förutom den information, som drogs på ATTD i i Paris febr i år med då redovisning av Mean Absolute Relative Difference (MARD) på 10,2-11,8% beroende på dag med Libre och Error Grid-analys med zon A+B 99,7% och A 86,7%, och regeression analys av Libre jämfört med blodsocker med korrelation 0,951 med MARD 11,4% samt annan information som finns på www.AbbottNextFrontier.com?
Vi genomför för närvarande ett antal kliniska studier för FreeStyle Libre och vi förväntar oss att se resultat i Q4 i år.
6. Kommer studier att redovisas prel på ADA eller EASD?
Troligen så kommer studierna att publiceras under 2016
7. Några nyheter inom hård- eller mjukvara av Libre?
Nej.
1503045
Andreas Almroth
Nordic Market Access Director and Commercial Manager Sweden
Abbot Diabetes Care
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt
