Många diabetespatienter – men långt ifrån alla – som var fria från sjukdomen ett år efter fetmakirurgi var det också efter fem år. Andelen hade dock minskat ytterligare jämfört med tre år efter ingreppet, enligt en studie i New England Journal of Medicine, skriver www.dagensmedicin,se
– Det är relevanta och intressanta, men kanske inte så överraskande, resultat av en mycket välgjord klinisk studie. Forskarna redovisar det som tidigare har antytts i mindre välgjorda studier och som också stämmer överens med klinisk erfarenhet, säger Björn Eliasson, adjungerad professor vid Sahlgrenska universitetssjukhuset.
I studien har forskare i USA följt upp 150 patienter med okontrollerad typ 2-diabetes som lottats till tre olika strategier: fetmakirurgi med gastric bypass, fetmakirurgi med gastric sleeve eller enbart medicinsk behandling.
Forskarna har tidigare presenterat ettårsresultat av studien. Då var 42, 27 respektive 0 procent i respektive grupp fri från diabetes, enligt definitionen att de hade långtidsblodsockret HbA1c under 42 mmol/mol och klarade sig utan diabetesläkemedel.
I treårsuppföljningen hade andelen minskat en del i kirurgigrupperna och låg på 35, 20 respektive 0 procent.
Och nu visar alltså den nu aktuella uppföljningen att andelen i kirurgigrupperna minskat ytterligare och var 22, 15 respektive 0 procent efter fem år.
Forskarna pekar också på att många av de opererade patienterna, även om de inte klassades som fria från diabetes, kunde dra ned på sina läkemedel, framför allt efter gastric bypass.
Björn Eliasson anser att resultaten är bra.
– Det är ingen tvekan om att det är goda metabola effekter. Samtidigt har man ibland fått intrycket att man blir botad från typ 2 diabetes efter bariatrisk kirurgi och det visar ju den här studien väldigt tydligt att så inte är fallet mer än hos en mindre andel.
Han tycker att resultaten signalerar att det är viktigt att följa många patienter tätt för att resultaten ska bibehållas över tid.
– Det är svårt med fetma och fetmabehandling. I studien ser man att resultaten försämras efter 24 månader. Då börjar kurvorna för vikt och blodsocker vända uppåt igen. Fram till dess hade forskarna följt patienterna så tätt som var tredje månad, säger han och fortsätter:
– Det är vanskligt att genomföra fetmakirurgi och sedan släppa personen utan uppföljning. Man kan inte utgå från att operationen gör hela jobbet. God uppföljning är väldigt viktigt, i synnerhet vid diabetes.
Nu är studien slut, men Björn Eliasson hade gärna velat se fortsatt uppföljning.
– De patienter som genomgår sådana här operationer i klinisk praxis gör det på betydligt längre horisont än fem år. Precis som författarna skriver skulle man också behöva upprepa det här i större studier och på fler än bara ett centrum, säger han.
Läs mer i abstract:
Philip R Schauer med flera. Bariatric Surgery versus Intensive Medical Therapy for Diabetes – 5-Year Outcomes. New England Journal of Medicine2017; 376: 641-651 DOI: 10.1056/NEJMoa1600869
Bariatric Surgery versus Intensive Medical Therapy for Diabetes — 5-Year Outcomes
Philip R. Schauer, M.D., Deepak L. Bhatt, M.D., M.P.H., John P. Kirwan, Ph.D., Kathy Wolski, M.P.H., Ali Aminian, M.D., Stacy A. Brethauer, M.D., Sankar D. Navaneethan, M.D., M.P.H., Rishi P. Singh, M.D., Claire E. Pothier, M.P.H., Steven E. Nissen, M.D., and Sangeeta R. Kashyap, M.D., for the STAMPEDE Investigators*
N Engl J Med 2017; 376:641-651February 16, 2017DOI: 10.1056/NEJMoa1600869
Share:
BACKGROUND
Long-term results from randomized, controlled trials that compare medical therapy with surgical therapy in patients with type 2 diabetes are limited.
METHODS
We assessed outcomes 5 years after 150 patients who had type 2 diabetes and a body-mass index (BMI; the weight in kilograms divided by the square of the height in meters) of 27 to 43 were randomly assigned to receive intensive medical therapy alone or intensive medical therapy plus Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy. The primary outcome was a glycated hemoglobin level of 6.0% or less with or without the use of diabetes medications.
RESULTS
Of the 150 patients who underwent randomization, 1 patient died during the 5-year follow-up period; 134 of the remaining 149 patients (90%) completed 5 years of follow-up. At baseline, the mean (±SD) age of the 134 patients was 49±8 years, 66% were women, the mean glycated hemoglobin level was 9.2±1.5%, and the mean BMI was 37±3.5. At 5 years, the criterion for the primary end point was met by 2 of 38 patients (5%) who received medical therapy alone, as compared with 14 of 49 patients (29%) who underwent gastric bypass (unadjusted P=0.01, adjusted P=0.03, P=0.08 in the intention-to-treat analysis) and 11 of 47 patients (23%) who underwent sleeve gastrectomy (unadjusted P=0.03, adjusted P=0.07, P=0.17 in the intention-to-treat analysis). Patients who underwent surgical procedures had a greater mean percentage reduction from baseline in glycated hemoglobin level than did patients who received medical therapy alone (2.1% vs. 0.3%, P=0.003). At 5 years, changes from baseline observed in the gastric-bypass and sleeve-gastrectomy groups were superior to the changes seen in the medical-therapy group with respect to body weight (−23%, −19%, and −5% in the gastric-bypass, sleeve-gastrectomy, and medical-therapy groups, respectively), triglyceride level (−40%, −29%, and −8%), high-density lipoprotein cholesterol level (32%, 30%, and 7%), use of insulin (−35%, −34%, and −13%), and quality-of-life measures (general health score increases of 17, 16, and 0.3; scores on the RAND 36-Item Health Survey ranged from 0 to 100, with higher scores indicating better health) (P<0.05 for all comparisons). No major late surgical complications were reported except for one reoperation.
CONCLUSIONS
Five-year outcome data showed that, among patients with type 2 diabetes and a BMI of 27 to 43, bariatric surgery plus intensive medical therapy was more effective than intensive medical therapy alone in decreasing, or in some cases resolving, hyperglycemia. (Funded by Ethicon Endo-Surgery and others; STAMPEDE ClinicalTrials.gov number, NCT00432809.)
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt