AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar idag att Xigduo™ (dapagliflozin och metforminhydroklorid i 5mg/850mg och 5mg/1000mg tabletter) har beviljats marknadsgodkännande av EU-kommissionen för behandling av typ 2-diabetes inom EU. Xigduo, en tablett som tas två gånger dagligen, är en selektiv och reversibel hämmare av SGLT2 med metforminhydroklorid, två antihyperglykemiska läkemedel med kompletterande verkningsmekanism för att förbättra den glykemiska kontrollen. Detta är det första myndighetsgodkännandet för en fast kombination av en SGLT2-hämmare och metformin .

Xigduo förskrivs som behandling för vuxna 18 år och äldre med diabetes typ 2, som tillägg till kost och motion för att förbättra glykemisk kontroll och för patienter som inte är tillräckligt kontrollerade av pågående metforminbaserad behandlingsregim eller som för närvarande behandlas med kombinationen dapagliflozin och metformin som separata tabletter.

Forxiga var det första läkemedlet inom SGLT2-klassen som blev godkänt av myndigheter. Det fick marknadsgodkännande för behandling av typ 2-diabetes inom EU i november 2012 och är för närvarande godkänt i 40 länder, inklusive USA (under namnet Farxiga) och Australien.

”Xigduo är ett viktigt tillskott till utbudet av läkemedel för att hjälpa patienter hantera glykemisk kontroll. Vi inser att inte alla patienter har samma sjukdomsbild och att det krävs olika behandlingar, som stöder ett mer individualiserat förhållningssätt till behandling av sjukdomar”, säger Elisabeth Björk, Vice President, Head of Late Phase Cardiovascular and Metabolic Development, AstraZeneca. Metformin har länge varit en standardbehandling inom diabetesvården, och med godkännandet av Xigduo har vi nu en kombinationsprodukt av SGLT2-hämmare och metformin som representerar ett innovativt alternativ för behandling av vuxna med typ 2-diabetes.”

”Typ 2-diabetes är ett växande globalt problem och en rad behandlingar behövs för att på lämpligt sätt hantera denna sjukdom”, säger Fred Fiedorek, Senior Vice President, Head of Development – Cardiovascular & Metabolics, Bristol-Myers Squibb. ”Godkännandet av Xigduo erbjuder läkarna ytterligare ett behandlingsalternativ av denna progressiva sjukdom.”

Nyhetsinfo

www red DiabetologNytt