Uppmaning

Ställ rätt krav på kontinuerliga glukosmätare

Peter Adolfsson, Johan Jendle

 

 

Läs hela artikeln pdf free

https://media.arto.se/app/uploads/sites/11/2026/01/08100523/25104.pdf

 

 

 

HUVUDBUDSKAP

•  EU-godkännande är ingen garanti för

god mätnoggrannhet hos kontinuerliga

glukosmätare (CGM).

 

• Genomsnittlig absolut relativ skillnad

(mean absolute relative difference, MARD)

är ett otillräckligt mått på mätnoggrannhet.

 

• Studier kan manipuleras för att optimera

MARD.

 

• Mätnoggrannhet bör utvärderas under

de förhållanden som gäller för personer

med diabetes som förväntas använda CGM.

 

 

 

FAKTA 3.

CGM-krav utöver mätnoggrannhet

 

• Säkerhetsspärr mot att använda sensor

längre än dess angivna livslängd.

 

•  Garanti att sensor fungerar korrekt och

sitter kvar hela sin livslängd.

 

• Förenklad och förbättrad reklamations-

process då sensorn ska kunna sitta kvar

och fungera adekvat under hela mätperi-

oden – i annat fall reklamation och ersatt

produkt.

 

• Säker lagring av medicinska persondata

från systemet på server inom EU.

 

 

Tag del av tabell och 2

• mycket värdefull info om dagens CGM mätnoggrannhet

och föreslagna krav på förbättrad förbätrad mätnoggrannhet,

framförallt vid glukos under 3,9 mmol/l

 

 

 

Konklusion

En CGM-specifik standard behövs för att

säkerställa att endast system som är säk-

ra och välfungerande godkänns.

 

Fram till dess att en standard implementerats bör

bara CGM-system som uppfyller FDA:s

iCGM kriterier användas i Sverige

 

 

Läs hela artikeln pdf free

https://media.arto.se/app/uploads/sites/11/2026/01/08100523/25104.pdf

 

 

Nyhetsonfo

www red DiabetologNytt