TLV skulle redovisa sitt regeringsuppdrag att göra hälsoekonomiska bedömningar för insulinpumpar i veckan. Men myndigheten har gått bet på uppgiften.
I stället redovisar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, var de står i nuläget i uppdraget. Referatet kommer från Dagens Medicin, Charlotta Eriksson Kjellberg
Det var förra året som TLV fick uppdraget att genomföra hälsoekonomiska utvärderingar för medicintekniska produkter med slutredovisning hösten 2013, och en delredovisning av just insulinpumpar den sista april i år.
Men TLV ansåg inte att myndigheten har haft tid och resurser att göra det arbete som krävs för att ta fram ett användbart underlag för värdering av insulinpumpar.
I stället åtog sig SBU att göra en Alert rapport till grund för utvärderingen. Men SBU behöver mer tid för att göra en litteraturgenomgång, enligt TLV:s rapport till regeringen.
Samtidigt har KTH, som också varit en samarbetspartner, haft svårigheter att rekrytera användare för att genomföra en användarvändlighetsstudie.
TLV står därför utan underlag för en hälsoekonomisk analys. Det väntas bli klart först till sommaren.
Några slutsatser har dock TLV dragit av arbetet så här långt. Myndigheten anser att den bör titta på produktklasser snarare än enskilda produkter vid hälsoekonomiska utvärderingar. Landstingen bör själva jämföra produkterna, enligt TLV.
En granskning bör vara transparent och förutsägbar och ha en tydlig kriterielista, anser TLV. Och varje granskning bör inledas med en förstudie för att undersöka om det är meningsfullt med en fullskalig värdering.
En fullskalig värdering kan nämligen komma att kosta mycket pengar, mer än en utvärdering av läkemedel tror TLV. Men en hög ambitionsnivå skulle i det närmaste innebära att man inrättar behandlingsförmånsnämnd, enligt myndigheten.
Då närmar man sig anslaget för hela läkemedelssidan vilken i dag slukar cirka 60 miljoner kronor. Med en låg ansats tas alla extrautgifter såsom rådgivning, en egen modellering, egna litteraturstudier och nationell samverkan bort. Då räknar TLV med att hinna granska cirka fem produktområden om året, något som skulle kosta 10 miljoner kronor de första åren när metodutveckling tar form. Senare beräknas arbetet kosta cirka 5 miljoner kronor per år.
Charlotta Eriksson Kjellberg, journalist, referat från www.dagensmedicin.se
_____
Se TLVs egen press relase
http://www.tlv.se/press/ovriga-nyheter/delrapport-om-medicinteknikprojekt/
TLV-rapporten i sin helhet 29 sidor utan lösenord i pdf
http://www.tlv.se/Upload/Medicinteknik/
medicinteknik_delrapport.pdf
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt
3