Årsrapport 2024-2025
TEDDY HAR GÅTT I MÅL ATT SAMLA IN PROVER OCH DATA
TEDDY
Omgivningsfaktorer för utveckling av autoimmun (typ 1) diabetes, celiaki och sköldkörtelinflammation hos barn
Lina Fransson, Ida Jönsson, Malin Goldman Tsubarah och Åke Lernmark
Institutionen för kliniska vetenskaper Malmö, Lunds Universitet, Skånes Universitetssjukhus, Malmö
Innehållsförteckning
1. TEDDY-studien – kort sammanfattning
2. TEDDY-studiens uppföljning avslutades 2025
3. Prover och data har samlats in men många analyser återstår
4. Hur många forskningspersoner utvecklade autoimmun (typ 1) diabetes, celiaki eller tyreoidit?
5. Hur avslutade forskningspersonerna sina 15 år på TEDDY?
6. Vad har TEDDY kommit fram till om autoimmun (typ 1) diabetes?
7. Vad har TEDDY kommit fram till om celiaki (glutenintolerans)?
8. Vad har TEDDY kommit fram till om autoimmunsköldkörtelinflammation?
9. TEDDY ligger till grund för nya studier att förebygga autoimmun (typ 1) diabetes och celiaki
10. TEDDY hemsidor
11. TEDDY-studiens medarbetare under 2024-2025
12. Referenser
Pga script i www mjukvara saknas möjlighet att publicera figurer, tabeller och faktarutor.
De kommer istället att publiceras i kommande nr av DiabetologNytt
– Se under punkt 10 TEDDY hemsidor, där de flesta av de saknade figurer, tabeller och faktarutor finns utlagda
1. TEDDY-studien – en kort sammanfattning
Autoimmun (typ 1) diabetes är en sjukdom som utvecklas i flera steg. Det första steget är att betacellerna i pankreasöarna utsätts för en autoimmun reaktion. En trigger, som kan vara ett virus, ger upphov till en immunreaktion mot virus men som hos vissa individer på ett ännu okänt sätt dessutom riktar in sig på insulin eller glutaminsyredekarboxylas (GAD) i betacellerna. Den cellulära reaktionen involverar samtidigt B lymfocyter som ansvarar för att autoantikroppar bildas. Enklare uttryckt så attackerar kroppens immunförsvar sina egna celler.
I Sverige bär c:a 23% av nyfödda barn på arvsanlag som gör det möjligt att drabbas av autoimmun (typ 1) diabetes. Arvsanlagen hör framför allt till HLA-regionen (HLA är human leukocyte antigen) på kromosom 6. HLA bestämmer det sätt en person reagerar på infektioner av virus och bakterier men även parasiter och andra för kroppen främmande ämnen.
Faktaruta 1: Urval av barn till TEDDY-studien
Under åren 2004 – 2010 bestämdes HLA DQ-genotypen hos över 50 000 nyfödda barn i Skåne (440 000 nyfödda barn i hela TEDDY-studien).
Barn med följande HLA DQ-genotyper kunde vara med i TEDDY:
1. DQ 2/8 3.5% av alla nyfödda
2. DQ 8/8 1.7%
3. DQ 4/8 1.4%
4. DQ 2/2 1.7%
Totalt kunde över 8% av nyfödda barn i Skåne delta i TEDDY-studien.
Av c:a 4 000 nyfödda Skåne barn med förhöjd ärftlig risk valde 2526 (63%) föräldrar att delta med sitt barn i TEDDY.
Barn som föds med DQ 2/8 har den högsta risken för att utveckla autoimmun (typ 1) diabetes. Av alla barn som föds i Sverige har 3,5% DQ 2/8 men de utgör 25% av alla barn som utvecklar autoimmun (typ 1) diabetes före 18 års ålder. Det är c:a 7% av alla DQ 2/8 barn som utvecklar sjukdomen under sin livstid. TEDDY-studien har genomförts för att ta reda på vilka andra faktorer som krävs för att utveckla autoimmun (typ 1) diabetes hos barn med förhöjd ärftlig risk (Faktaruta 1).
I TEDDY analyseras autoantikroppar mot insulin (IAA), glutaminsyredekarboxylas (GADA), insulinoma antigen-2 (IA-2A) och ZnT8-transportören (ZnT8A) som biomarkörer för den autoimmuna reaktionen mot pankreasöarnas betaceller (Faktaruta 2).
I TEDDY gäller det att ta reda på vad som har hänt barnet innan den första autoantikroppen upptäcktes. Vad triggade utvecklingen av en autoantikropp
TEDDY-studiens frågeställningar sammanfattas i Faktaruta 3.
Faktaruta 3: Frågeställningar i TEDDY
Den primära frågan som TEDDY försöker besvara är: Vad är det som gör att en del barn med förhöjd ärftlig risk plötsligt utvecklar IAA eller GADA?
Nästa fråga som bearbetas är: hur utvecklas autoimmun (typ 1) diabetes hos barn som utvecklat två eller flera autoantikroppar?
Vi vill även ta reda på varför sjukdomen fortskrider med olika hastighet hos barn som antingen fick IAA eller GADA som första autoantikropp.
• Redan 2015, efter det att de flesta TEDDY-barn hade följts i sex år, kunde TEDDY rapportera att 549/8543 (6.5%) barn hade fått en första autoantikropp (1). Oväntat var att 44% hade IAA som första autoantikropp. Incidenstoppen låg vid början av andra levnadsåret och dessa barn hade HLA DQ8. Det andra oväntade fyndet var att 38% hade GADA som första autoantikropp. Incidensen började stiga under andra levnadsåret och nådde en platå vid 3-4 års ålder. Dessa barn hade i stället HLA DQ2 (1).
• Liknande resultat har rapporterats från Finland (2). I TEDDY var det 14% som hade både IAA och GADA. Det var omöjligt att säga vilken autoantikropp som kom först eftersom det var 3 månader mellan TEDDY-besöken och det tar bara omkring 11–12 dagar för att en antikropp ska utvecklas.
• TEDDY rapporterade 2019 att innan barn utvecklade IAA som första autoantikropp hade de varit utsatta för en tarmvirusinfektion (3). Barnen med IAA som första autoantikropp hade dessutom virus i sina avföringsprov under lång tid.
• Barnen med GADA som första autoantikropp hade en annan typ av tarmvirus men var också långtidsutsöndrare. Andra barn (20–30%) hade haft en tarmvirusinfektion utan att de utvecklade en första autoantikropp. Det talar för att andra faktorer – omgivningsfaktorer eller ärftliga faktorer – krävs för att betacellsautoimmunitet ska uppstå efter en tarmvirusinfektion (3). TEDDY fortsätter att undersöka på vilket sätt ett barn får sin första autoantikropp.
• Den autoimmuna reaktionen mot betacellerna kan bli kronisk om IAA-först eller GADA-först blir bestående och framför allt om ytterligare autoantikroppar utvecklas.
• Barn med en bestående autoantikropp löper 15% risk att få autoimmun (typ 1) diabetes inom 10 år jämfört med 70% risk om barnet har två eller flera autoantikroppar (4; 5).
Figur 1. Stadieindelning av autoimmun (typ 1) diabetes. Under förstadiet utvecklas ö-cellsautoimmunitet som definieras av att en första autoantikropp bildas. Stadie 1 definieras av personer som har två eller fler av IAA, GADA, IA-2A eller ZnT8A. ICD-10 koderna för de olika stadierna visas vilket betyder att Stadie 1 är en diagnos att registrera och behandla.
Det faktum att två eller flera autoantikroppar förr eller senare kommer att resultera i en diabetesdiagnos har resulterat i en stadieindelning av sjukdomen (6) (Figur 1):
• Stadie 1 är symtomfri med två eller fler autoantikroppar utan nedsatt glukostolerans. -Stadie 2 har nedsatt glukostoleransen.
• Stadie 3 är diabetesdiagnos med eller utan de klassiska symtomen på diabetes.
Europeiska Läkemedelsverket (EMA) har rekommenderat att dessa autoantikroppar kan användas för att diagnosticera personer som är på väg att utveckla autoimmun (typ 1) diabetes (Figur 1) så att de kan delta i kliniska studier som syftar till att förebygga eller bromsa autoimmun (typ 1) diabetes.
I figuren visas också de diagnoskoder som användes i det internationella diagnoskodsystemet ICD-10 och kan nu användas på sjukhus världen över.
2. TEDDY-studiens uppföljning avslutades i mars 2025
TEDDY är en internationell multicenterstudie med studiecenter i USA (Washington, Georgia-Florida, Colorado), Finland, Sverige (Skåne) och Tyskland. TEDDY startade i september 2004 och målet var att följa varje barn i 15 år vilket blev mars 2025.
Från första september 2004 till och med sista februari 2010 undersöktes över
440 000 nyfödda barn för möjligt deltagande genom att bestämma HLA DQ och vissa DR typer i blodprov från navelsträng (Faktaruta 1). Totalt rekryterades 8667 forskningspersoner, varav 2526 från Sverige. Forskningspersonerna följdes därefter i 15 år (Figur 2). Rekryteringen visade en brant kurva av aktiva deltagare samtidigt som antalet avhoppade familjer var högst under rekryteringsåren. Antalet avhoppare var få under uppföljningsåren. Kurvan med aktiva forskningspersoner vände nedåt 2020 varefter forskningspersonerna fyllde 15 år. Det motsvaras av antalet forskningspersoner som åldras ut ur studien (Figur 2).
Figur 2. Antalet aktiva och avhoppade forskningspersoner under TEDDY-studiens 20 år av uppföljning. Den gröna kurvan återspeglar de forskningspersoner som fyllt 15 år och därigenom åldrats ut ur studien.
De flesta forskningspersonerna (85%) utvecklade inte en första autoantikropp. Dessa forskningspersoner kunde genomföra 16 besök (fyra gånger per år) till och med 4 års ålder och 20 ytterligare besök (två besök per år) från fem till 15 års ålder. Som mest 36 besök som inkluderade blodprovstagning, intervju och frågeformulär.
Totalt har 923 forskningspersoner (15%) utvecklat antingen IAA-först eller GADA-först, eller bägge samtidigt, samt några med IA-2A som första autoantikropp. Dessa forskningspersoner genomförde också 16 besök fram till 4 års ålder och därefter 4 besök per år fram till 15 års ålder. Det kunde bli så många som 40 besök med blodprovstagning, intervju och frågeformulär samt två gånger om året ett oralt glukostoleranstest.
Under årens lopp har TEDDY haft mottagningar i Malmö, Helsingborg och Kristianstad satellitmottagningar i Ystad och Simrishamn. Dessa i Skåne utspridda mottagningar har underlättat för familjerna att gå på TEDDY. Fördelningen mellan mottagningarna återspeglar rekryteringen av forskningspersoner till TEDDY-studien och det sätt som TEDDY-studiens insamlingsdel har avslutats (Figur 3).
Figur 3. Antal TEDDY barn per dag vid TEDDY mottagningarna i Malmö (blå), Helsingborg (röd) och Kristianstad (grön). Det sista besöket var i Malmö februari 2025.
I och med att det sista besöket genomfördes i februari 2025 kan det slutliga resultatet av autoantikroppsanalyserna redovisas.
Den kumulativa ansamlingen av GADA, IAA, IA-2A och ZnT8A visar att IAA var den tidigaste autoantikroppen men att GADA var störst till antal. Över 700 forskningspersoner utvecklade GADA, över 600 IAA och omkring 400 antingen IA-2A eller ZnT8A (Figur 4).
Figur 4. Kumulativ utveckling av de fyra olika autoantikropparna mot betaceller som analyserats I TEDDY-studien.
3. Prover och data har samlats in men många analyser återstår
Ett stort antal analyser återstår. De prover som samlats in under 2024-2025 jämfört med tidigare år återspeglar det minskande antal besök (Tabell 1). Förutom autoantikroppar mot betaceller, celiaki och tyroidea pågår analyser av antikroppar mot virus och allergener. Neutraliserande virusantikroppar analyseras i Tammerfors och jämföres med PCR analyser i Houston av virus i blod och avföringsprov. Över 5000 plasmaprover analyseras med masspektrometri för olika protein som biomarkörer för infektion och utveckling av autoantikroppar. RNA-sekvensering av 7000 helblodsprover beräknas vara färdigt under våren 2026.
Ovanstående analyser genomföres men ytterligare analyser av prover och data är mer osäkert. TEDDY-studien ansökan om anslag fram till 2030 har fördröjts av Trump-administrationen. Amerikanska kongressen har ännu inte tagit ställning till om det Speciella Diabetes Programmet (SDP) ska få pengar eller ej. SPD har funnits sedan 1997 och det är således första gången på nära 30 år som diabetes ännu inte har fått ett årligt extra stöd av den amerikanska kongressen.
Tabell 1. Prover som insamlats i den svenska delen av TEDDY under 2021-2025 jämfört med tidigare år. Proverna omfattar serum för autoantikroppar (AB), serum- och plasmaprov (CR), helblod för RNA (RNA), serum för tyroidea TSH test (TP), vita blodkroppar (PBMC) och oral glukostolerans test (OGTT) på barn med autoantikroppar.
Under åren 2005-2025 har över 6 miljoner prover skickats från Sverige, Finland, Tyskland och USA till TEDDY’s biobank i USA. Sverige har skickat 1 839 152 prover och svenska forskningspersoners prover utgör 30% av biobanken.
Alla frågeformulär som besvarats av TEDDY-barnen och deras föräldrar kommer att sammanställas och resultaten publiceras. Alla forskningsjournaler är arkiverade för framtida forskning. Etiksprövningsmyndigheten har gett forskarna möjlighet att fram till 2035 bearbeta data och publicera alla iakttagelser i TEDDY.
4. Hur många forskningspersoner utvecklade autoimmun (typ 1) diabetes, celiaki eller tyreoidit?
Det är 455/923 (57%) autoantikroppspositiva forskningspersoner som utvecklat autoimmun (typ 1) diabetes före 15 års ålder (i Sverige 122 forskningspersoner) (Figur 5). Den resterande gruppen på 468 forskningspersoner har blivit autoantikroppsnegativa före 15 års ålder, hoppat av eller lämnat TEDDY-studien med en eller flera autoantikroppar. I Sverige följs dessa forskningspersoner i ALUMNI-studien.
Det är 575 forskningspersoner som diagnosticerats med celiaki (i Sverige 260 forskningspersoner) (Figur 5). Det var oväntat att fler forskningspersoner skulle utveckla celiaki jämfört med autoimmun (typ 1) diabetes.
Figur 5. Kumulativ ansamling av antal forskningspersoner som utvecklat autoimmun (typ 1) diabetes eller celiaki i Sverige jämfört med hela studien.
Av 5203 screenade TEDDY-barn var 575 positiva för någon eller båda tyroidea-autoantikroppar. Den kumulativa frekvensen av TPOA och THGA hos de Svenska barnen jämförs med TGA i Figur 6.
Det var 99 forskningspersoner som fått klinisk autoimmun tyroideasjukdom; 85 med hypotyreos och 15 med hypertyreos (en forskningsperson med båda). Dessutom hade 10 av dessa forskningspersoner fått sin diagnos innan de utvecklade autoimmun (typ 1) diabetes.
Figur 6. Kumulativ utveckling hos svenska forskningspersoner i TEDDY studien av autoantikroppar mot vävnadstransglutaminas (TG) jämfört med tyroideaperoxidas (TPO) och tyroglobulin (THG) sammanfattat som autoimmunitet mot sköldkörteln (THY).
5. Hur avslutade forskningspersonerna sina 15 år på TEDDY?
Vid det sista besöket har forskningspersonerna fått en summering av alla prover som de lämnat under årens lopp, diplom och rekommendationsbrev, en jordglob i glas samt egen stjärnstatus (Figur 7).
Figur 7. Stjärnstatus vid sista besöket på TEDDY mottagningarna i Helsingborg, Kristianstad och Malmö. Lucas genomförde sitt allra sista besök på TEDDY-mottagningen i Malmö. Forskningspersonerna är de verkliga stjärnorna i TEDDY som genom sin medverkan radikalt har bidragit till att ändra och förbättra vår förståelse hur autoimmun (typ 1) diabetes, celiaki och sköldkörtelinflammation utvecklas. Lucas har godkänt publiceringen som finns i Trelleborgs Allehanda (https://www.trelleborgsallehanda.se/familj/lucas-15-ar-i-diabetesforskningens-tjanst-ar-slut/).
6. Vad kom TEDDY fram till om autoimmun (typ 1) diabetes under 2024–2025?
• Vilka faktorer under TEDDY-studiens första år påverkade efterföljande deltagande?
Slutsatsen var att sociala faktorer inklusive mammans och pappans nöjdhet med sitt studiedeltagande under det första levnadsåret påverkade antalet besök under de kommande tre åren. Det är viktigt att hänsyn tas till dessa resultat i kommande studier.
TEDDY publikation 161: Melin et al. Eur J Med Res. 28:592, 2023.
• Påverkar intag av vitamin B risken att utveckla en första autoantikropp eller att utveckla autoimmun typ 1 diabetes hos barn som har autoantikroppar?
Slutsatsen var att ett ökat intag av vissa B vitaminer kan minska risken för en första autoantikropp men att B vitaminer inte påverkar utvecklingen av autoimmun typ 1-diabetes hos TEDDY barn som redan utvecklat en eller flera autoantikroppar.
TEDDY publikation 163: Hakola et al. Eur J Nutr. 2024 Feb 27.
• Påverkar kejsarsnitt risken att utveckla autoimmun (typ 1) diabetes?
Slutsatsen var att kejsarsnitt inte påverkar risken för att utveckla autoantikroppar riktade mot antingen insulin, GAD65, IA-2 eller ZnT8.
TEDDY publikation 164 Singh et al. Diabetologia 67:1582-1587, 2024.
• Hur påverkar puberteten risken att utveckla autoimmun (typ 1) diabetes?
Slutsatsen var att en ökad viktuppgång under puberteten, framför allt hos flickor, ökade risken för IAA som en första autoantikropp. Puberteten i sig själv påverkade inte risken för varken utveckling av en första autoantikropp eller av autoimmun (typ 1) diabetes.
TEDDY publikation 165. Warncke et al. J Endocr Soc. 8:bvae103, 2024.
• Finns det ett samband mellan kostregistrering och biomarkörer?
Resultatet visade att det rapporterade matintaget stämde överens med alla biomarkörer utom retinol. Det starkaste sambandet mellan matintag och biomarkörer var mellan fleromättade fettsyror, vitamin D, fiberintag och beta-karoten.
TEDDY publikation 168: Clasen et al. J Nutr. 154:3749–3760, 2024
• Hur påverkas tarmflorans utveckling av virus mot tarmbakterierna?
Det konstateras att barn som tidigt utvecklade autoimmun (typ 1) diabetes hade en mindre komplex sammansättning av tarmflora och dess bakteriofager.
Forskarna utesluter inte att i framtiden kunna använda bakteriofager som ett sätt att göra sig av med oönskade sjukdomsframkallande tarmbakterier.
TEDDY publikation 172 Tisza et al. Nature Microbiol. 10:420-430, 2025
• Hur har TEDDY studien lyckats behålla sina deltagare?
TEDDY-studien kommit fram till att uppföljningsstudier kräver att det från början finns planer och strategier för att motivera och underlätta för deltagarna att stanna i studien. Dessa strategier bör vara flexibla och anpassade till barnets ålder.
TEDDY publikation 174: Gesualdo et al. Contemp Clin Trials Commun. 44:101405, 2025.
• Går det att förutsäga en andra autoantikropp och sedan diabetes hos TEDDY- barn med GADA som första autoantikropp?
Studien visade att det är möjligt att hitta ett enskilt mönster för varje barn med GADA som första autoantikropp för att förutsäga risken att få flera autoantikroppar. Det gick också att hitta ett mönster att förutsäga när autoimmun (typ 1) diabetes utvecklas hos barn med multipla autoantikroppar.
TEDDY publikation 176: You et al. Pediatr Diabetes. 2025:8845330, 2025.
• Bidrar komplementsystemet till risken för en första autoantikropp eller till autoimmun (typ 1) diabetes?
Studien visade att nivån av vissa komplementproteiner är beroende av genetiska varianter. Barn med dessa varianter har en förhöjd risk att utveckla en första autoantikropp och därigenom en förhöjd risk för autoimmun (typ 1) diabetes.
TEDDY publikation 177: Hu et al. Commun Biol. 8:1366, 2025.
• Påverkar övre luftvägsinfektioner risken för atopiska sjukdomar?
Slutsatsen var att en övre luftvägsinfektion kan framkalla astma. Omvänt kan andra typer av infektioner skydda mot atopisk sjukdom som till exempel eksem.
TEDDY publikation 178: Palmu et al. Pediatr Allergy Immunol. e70209, 2025.
• Påverkar barnets BMI risken för att utveckla en första autoantikropp mot betacellerna?
Slutsatsen var att BMI både under spädbarnsålder och senare under barndomen påverkar risken att utveckla en första autoantikropp under barndomsåldern och att HLA-genotyperna har en betydelse för hur BMI påverkar risken att utveckla en första autoantikropp.
TEDDY publikation 179: Koskenniemi et al. Diabetes Care. 48:2103–2110, 2025.
• Förstår barnen i TEDDY-studien att de har en förhöjd risk att utveckla autoimmun (typ 1) diabetes?
Studien visade att omkring 1/3 av barnen men också deras mammor inte uppfattade att de hade förhöjd risk för autoimmun (typ 1) diabetes vid 10 års ålder. Uppfattningen om förhöjd ärftlig risk ökade upp till 42% vid 14 och 15 års ålder kanske som en följd av undervisningsmaterial och information.
TEDDY publikation 180: O’Donnell et al. Clin Diabetes cd240080, 2025.
7. Vad har TEDDY kommit fram till om celiaki (glutenintolerans) under 2024–2025?
• Påverkar gener och infektioner risken för TGA och celiaki?
Slutsatsen var att CD3 zeta påverkar risken för TGA hos barn födda under april-juli genom att påverka hur barnen reagerade på infektioner vid 3–6 månaders ålder.
TEDDY Publikation 169 Eurén et al. Sci Rep. 14:25 463, 2024.
• Kan tidig introduktion av fibrer minska risken för celiaki?
Undersökningen visade att ett högre fiberintag under barnets första två levnadsår minskade risken att senare utveckla celiaki.
TEDDY publikation 173 Hård Af Segerstad et al. Gastroenterology. S0016-5085(25)00358–0, 2025
8. Vad har TEDDY kommit fram till om autoimmun sköldkörtel inflammation (tyreoidit) under 2024-2025?
• Hur tidigt uppkom autoantikroppar för autoimmun sköldkörtelinflammation?
Slutsatsen var att autoantikroppar mot TPOA eller THGA kan utvecklas redan under det första levnadsåret, speciellt hos flickor och hos TEDDY barn som hade någon i familjen med autoimmun tyreoidit. En samtidig utveckling av de två autoantikropparna ökade kraftigt risken för en diagnos av hypotyreos före 15 års ålder.
TEDDY Publikation 166. Jonsdottir et al. J Clin Endocrinol Metab. dgae478, 2024.
Översiktsartiklar
TEDDY Publikation 170:
Lernmark Å, Agardh D, Akolkar B, Gesualdo P, Hagopian WA, Haller MJ, Hyöty H, Johnson SB, Elding Larsson H, Liu E, Lynch KF, McKinney EF, McIndoe R, Melin J, Norris JM, Rewers M, Rich SS, Toppari J, Triplett E, Vehik K, Virtanen SM, Ziegler AG, Schatz DA, Krischer J. Looking back at the TEDDY study: lessons and future directions. Nat Rev Endocrinol. 21:154–165, 2025.
TEDDY publication 175:
Rewers M, Agardh D, Johnson SB, Bonifacio E, Larsson HE, Gesualdo P, Hagopian W, Haller MJ, Hyöty H, Johnson R, McIndoe R, McKinney E, Melin J, Lernmark Å, Lloyd RE, Lynch KF, Norris JM, Rich SS, Roth R, Schatz D, Toppari J, Triplett E, Vehik K, Virtanen SM, Ziegler AG, Akolkar B, Krischer JP; TEDDY Study Group. Unfolding the Mystery of Autoimmunity: The Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY) Study. Diabetes Care. dc242886, 2025
9. TEDDY ligger till grund för nya studier
Tack vare den enorma mängd information och prover som samlats in i TEDDY skapas studier för att lösa gåtan om de tre autoimmuna sjukdomarna (Figur 5).
Figur 5. Antal besök på TEDDY och åtta spinoffstudier under 2018–2025.
• ASTR1D – Screening för Typ 1 Diabetes och celiaki risk (2018-)
I ASTR1D (Autoimmun Screening för Typ 1 Diabetes) screenas nyfödda barn för genvariater som innebär en förhöjd risk för autoimmun diabetes (7). Bland barn som föds i Sverige är det 1,2 procent, eller 12 av 1000 som har denna risk. Screeningtestet tas ifrån navelsträngsblodet i samband med förlossningen, eller lämnas på någon av de tre mottagningarna i TEDDY under barnets första levnadsveckor.
Screeningtestet i ASTR1D identifierade fram t o m 2024 även barn som har förhöjd risk att drabbas av celiaki (glutenintolerans).
I slutet av 2025 hade över 40 000 barn lämnat blodprov för undersökning av den ärftliga risken för att drabbas av autoimmun (typ 1) diabetes.
• POInT – Primary Oral Insulin Trial (2018-2025)
Om ett barn som screenats i ASTR1D visade sig ha en ökad risk att utveckla IAA som första autoantikropp tillfrågas familjen om deltagande i POInT. Totalt har 1040 barn i fem olika länder inklusive Sverige randomiseras till behandling med oralt insulin (insulinpulver som intas genom munnen) eller placebo. Studien är publicerad och visade ingen skyddande effekt mot att utveckla en första autoantikropp. Däremot bromsade oralt insulin utvecklingen till autoimmun (typ 1) diabetes hos barn med två eller flera autoantikroppar (8).
• PreCiSe – Prevention Celiaki i Skåne (2018-)
Syftet med PreCiSe är att undersöka om probiotika och glutenfri kost under de tre första levnadsåren kan förhindra senare uppkomst av celiaki. Totalt har 220 barn påbörjat deltagande i PreCiSe.
• PAL – Prevention av autoimmunitet med Lactobacillus (2019-)
Under 2019-2025 genomfördes en studie där 70 barn i åldern 10-20 år inkluderades. Barnen hade autoantikroppar för celiaki,autoimmun (typ 1) diabetes eller tyreoidit (inflammation i sköldkörteln). Den primära frågeställningen var om tillförsel av Lactobacillus paracasei och Lactobacillus plantarum jämfört med placebo påverkar antalet av olika vita blodkroppar. Resultaten analyseras för närvarande.
• ALUMNI – Uppföljning av autoantikroppspositiva personer (2020- )
Forskningspersoner som tidigare följts i olika studier p g a att de utvecklat en eller flera autoantikroppar fortsätter att följas fram till 20 års ålder. Uppföljningen handlar om att bättre förstå varför typ 1 diabetes utvecklas och förmågan att hantera blodglukos. För närvarande deltar c:a 100 aktiva forskningspersoner.
• SINT1A – Supplementation with B. Infantis for Mitigation of Typ 1 Diabetes Autoimmunity (2021- )
SINT1A studien pågår för att ta reda på om Bifidobacterium infantis (B. infantis) kan förhindra att barn med hög diabetesrisk utvecklar en första autoantikropp och autoimmun (typ 1) diabetes. Studien är fylld och uppföljning pågår. I Sverige deltar 177 barn.
• AVAnT1A – Antiviral Aktion mot Typ 1-diabetes Autoimmunitet (2024- )
I AVAnT1A-studien pågår för att ta reda på om vaccination mot SARS-CoV-2 kan förhindra utvecklingen av autoantikroppar eller fördröja autoimmun (typ 1) diabetes. Under coronapandemin fann POInT-forskarna en förhöjd risk för autoantikroppar kort efter en coronainfektion. I Sverige har hittills 87 barn påbörjat deltagande.
• GRaIn – Gluten Reduction after Infancy and risk of celiac disease (2021-) GRaIn-studien undersöker om ett minskat intag av gluten under småbarnsåren kan påverka risken att utveckla celiaki. Totalt har c:a 1200 barn inkluderats i studien. Uppföljningen av barnen ska pågå till 7 års ålder.
• IDAC– Intensive Dietary & Activity Counselling (2025-)
I IDAC undersöks om intensiv (mer regelbunden) kost-och fysisk aktivitetsrådgivning under de två första levnadsåren minskar risken för autoantikroppar och om det påverkar barnets tillväxt och funktionen av de insulinproducerande cellerna.
Hypotesen är att minska stressen på de insulinproducerande cellerna och därigenom risk för autoantikroppar och senare utveckling av autoimmun (typ 1) diabetes. Hittills har 100 barn inkluderats i studien.
• iT1D– Information, uppföljning och tidig diagnos av barn med risk för typ 1 diabetes (2025- )
iT1D följer barn som tidigare screenats eller följts i andra studier och som har en ökad risk för autoimmun (typ 1) diabetes antingen pga genetisk risk eller att de utvecklat autoantikroppar. Barnen följs fram till 18 års ålder för att undersöka om uppföljning, information och utbildning leder till tidig diagnos. Studien undersöker om det psykiska måendet påverkas av att känna till den ökade risken. Nya metoder används att utvärdera de insulinproducerande cellernas funktion innan diagnos av diabetes. Hittills har 75 barn inkluderats i studien.
10.TEDDY hemsidor
Det går att läsa om TEDDY och efterföljande studier på dessa webbsidor:
https://teddy.epi.usf.edu/
engelska och svenska
https://www.teddy.lu.se
svenska
TEDDYs hemsida
https://www.teddy.lu.se/resultat-fran-teddy/vad-har-teddy-kommit-fram-till
har korta referat på svenska av varje publicerad rapport.
Alla TEDDY-resultat och insamlad information kan laddas ner här:
https://repository.niddk.nih.gov/studies/teddy/
Alla data är fritt tillgängliga för forskare i hela världen.
CAP: Center för Autoimmunitet och Prevention:
https://www.teddy.lu.se/alla-studier-i-cap
https://www.teddy.lu.se/alla-studier-i-cap/nya-pagaende-studier-i-cap
https://www.gppad.lu.se/vara-studier
https://www.gppad.lu.se/om-gppad
11. TEDDY studiens medarbetare under 2024-2025
Forskningssjuksköterskor Laboratorier
Åsa Wimar, Malmö Rasmus Bennet, Malmö
Jessica Melin, Malmö Kobra Rahmati, Malmö
Anette Sjöberg, Malmö Evelyn Tekum-Amboh, Malmö
Susanne Hyberg, Helsingborg Falastin Salami, Malmö
Terese Wiktorsson, Helsingborg Malin Goldman-Tsubarah, Malmö
Ulrika Ulvenhag, Helsingborg Lina Fransson, Kristianstad
Susanne Dahlberg, Kristianstad
Emina Halilovic, Kristianstad
Kostgrupp TEDDY Data koordinator
Carin Andrén Aronsson, Malmö Anita Ramelius, Malmö
Emelie Ericson Hallström, Kristianstad
TEDDY Forskargrupp
Daniel Agardh, MD PhD, Malmö Jessica Melin, PhD, Malmö
Carin Andrén Aronsson, PhD, Malmö Carina Törn, PhD, Malmö
Helena Elding Larsson, MD PhD, Malmö Falastin Salami, PhD, Malmö
Åke Lernmark, PhD, Malmö
Alexander Lind, PhD, Malmö
Markus Lundgren, MD PhD, Kristianstad
12. Referenser
1. Krischer JP, Lynch KF, Schatz DA, Ilonen J, Lernmark Å, Hagopian WA, Rewers MJ, She JX, Simell OG, Toppari J, Ziegler AG, Akolkar B, Bonifacio E, Group TS: The 6 year incidence of diabetes-associated autoantibodies in genetically at-risk children: the TEDDY study. Diabetologia 2015;58:980-987
2. Ilonen J, Hammais A, Laine AP, Lempainen J, Vaarala O, Veijola R, Simell O, Knip M: Patterns of β-cell autoantibody appearance and genetic associations during the first years of life. Diabetes 2013;62:3636-3640
3. Vehik K, Lynch KF, Wong MC, Tian X, Ross MC, Gibbs RA, Ajami NJ, Petrosino JF, Rewers M, Toppari J, Ziegler AG, She JX, Lernmark A, Akolkar B, Hagopian WA, Schatz DA, Krischer JP, Hyoty H, Lloyd RE, Group TS: Prospective virome analyses in young children at increased genetic risk for type 1 diabetes. Nat Med 2019;25:1865-1872
4. Ziegler AG, Rewers M, Simell O, Simell T, Lempainen J, Steck A, Winkler C, Ilonen J, Veijola R, Knip M, Bonifacio E, Eisenbarth GS: Seroconversion to multiple islet autoantibodies and risk of progression to diabetes in children. JAMA 2013;309:2473-2479
5. Vehik K, Bonifacio E, Lernmark Å, Yu L, Williams A, Schatz D, Rewers M, She JX, Toppari J, Hagopian W, Akolkar B, Ziegler AG, Krischer JP, Group TS: Hierarchical Order of Distinct Autoantibody Spreading and Progression to Type 1 Diabetes in the TEDDY Study. Diabetes Care 2020;43:2066-2073
6. Insel RA, Dunne JL, Atkinson MA, Chiang JL, Dabelea D, Gottlieb PA, Greenbaum CJ, Herold KC, Krischer JP, Lernmark Å, Ratner RE, Rewers MJ, Schatz DA, Skyler JS, Sosenko JM, Ziegler AG: Staging presymptomatic type 1 diabetes: a scientific statement of JDRF, the Endocrine Society, and the American Diabetes Association. Diabetes Care 2015;38:1964-1974
7. Bonifacio E, Beyerlein A, Hippich M, Winkler C, Vehik K, Weedon MN, Laimighofer M, Hattersley AT, Krumsiek J, Frohnert BI, Steck AK, Hagopian WA, Krischer JP, Lernmark Å, Rewers MJ, She JX, Toppari J, Akolkar B, Oram RA, Rich SS, Ziegler AG, Group TS: Genetic scores to stratify risk of developing multiple islet autoantibodies and type 1 diabetes: A prospective study in children. PLoS Med 2018;15:e1002548
8. Ziegler AG, Achenbach P, Weiss A, Berner R, Casteels K, Elding Larsson H, Haupt F, Hommel A, Jacobs A, Kordonouri O, Lundgren M, Oltarzewski M, Pfirrmann M, Snape MD, Szypowska A, Todd JA, Vatish M, von dem Berge T, Winkler C, Bonifacio E, Group GP-PS: Efficacy of once-daily, high-dose, oral insulin immunotherapy in children genetically at risk for type 1 diabetes (POInT): a European, randomised, placebo-controlled, primary prevention trial. Lancet 2025;406:2564-2576
Inskickat till red DiabetologNytt
Pga script och www mjukvara saknas möjlighet att publicera figurer, tabeller och faktarutor.
De kommer att publiceras i kommande nr av DiabetologNytt
– Se under punkt 10 TEDDY hemsidor, där de flesta av de saknade figurer, tabeller och faktarutor finns utlagda
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt