Repatha får utökad subvention
Repatha (evolokumab) för behandling av högt LDL-kolesterol och blandade blodfettsrubbningar fortsätter att ingå i högkostnadsskyddet men med förändrad begränsning.
Ä ndringen gäller dels en sänkning av den undre gränsen för LDL-kolesterolnivå hos patienter med aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom och dels subvention för vissa patienter med diabetes mellitus och hög kardiovaskulär risk.
Läs mer
Repatha får utökad subvention
Repatha (evolokumab) för behandling av högt LDL-kolesterol och blandade blodfettsrubbningar fortsätter att ingå i högkostnadsskyddet men med förändrad begränsning. Ändringen gäller dels en sänkning av den undre gränsen för LDL-kolesterolnivå hos patienter med aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom och dels subvention för vissa patienter med diabetes mellitus och hög kardiovaskulär risk.
Repatha är en förebyggande behandling som ska användas som tillägg till kostomläggning och i kombination med andra blodfettssänkande läkemedel, eller ensamt (monoterapi) för patienter som inte tål statiner eller ezetimib. Patienter som, trots behandling med statiner och ezetimib, inte nått sina LDL-kolesterolmålvärden och som har fått eller riskerar att få hjärt- och kärlsjukdomar på grund av detta samt patienter som har högt LDL-kolesterol på grund av genetiska orsaker är de patientgrupper som har behov av att behandlas med Repatha.
Repatha subventioneras nu för:
Patienter med DIABETES
• diagnostiserad diabetes mellitus och målorganskada (mikroalbuminuri, retinopati eller neuropati),
• eller minst tre viktiga riskfaktorer,
• eller tidig debut av typ 1 diabetes mellitus med lång duration,
som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol på 2,6 mmol/l eller högre.
- Patienter med diagnostiserad heterozygot familjär hyperkolesterolemi som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol på 2,6 mmol/l eller högre.
- Patienter med diagnosticerad homozygot familjär hyperkolesterolemi.
- Patienter med diagnostiserad aterosklerotisk hjärt- och kärlsjukdom som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-kolesterol på 1,8 mmol/l eller högre.
Ändringen för den nya subventioneringen gäller dels en sänkning av den undre gränsen för LDL-kolesterolnivå hos patienter med aterosklerotisk hjärtkärlsjukdom och dels subvention för vissa patienter med diabetes mellitus och hög kardiovaskulär risk.
Sidoöverenskommelse
Företaget och regionerna har tidigare tecknat en sidoöverenskommelse vilken utgör en del av TLV:s beslutsunderlag. Sidoöverenskommelsen medför att kostnaden för användning av Repatha minskar.
Beslutet gäller från och med den 18 november 2023.
Relaterad information
Dokument
- (pdf, 114 kB)
- https://www.tlv.se/download/18.f51c5e818bcc06c5c64c8cb/1700465816496/bes231117_repatha_ascvd_2335-2023_underlag.pdf
- (pdf, 2 MB)
- https://www.tlv.se/download/18.f51c5e818bcc06c5c64c8cb/1700465816496/bes231117_repatha_ascvd_2335-2023_underlag.pdf
- (pdf, 115 kB)
- https://www.tlv.se/download/18.f51c5e818bcc06c5c64c8fc/1700465844391/bes231117_repatha-dm_2007-2023.pdf
- (pdf, 2 MB)
- https://www.tlv.se/download/18.f51c5e818bcc06c5c64c8fd/1700465872495/bes231117_repatha-dm_2007-2023_underlag.pdf
Patientgrupp som omfattas av den före- slagna subventionen |
Primärprevention hos patienter diagnostiserade med diabetes mellitus och målor-ganskada (mikroalbuminuri, retinopati eller neuropati), eller minst tre viktiga riskfak- torer, eller tidig debut av typ 1 diabetes mellitus med lång duration, som trots maximal tolererbar behandling med statin och ezetimib har kvarstående LDL-koles- terol på 2,6 mmol/l eller högre. |
Press release TLV
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt