PRESSMEDDELANDE 25 april 2012
I dagens nummer av The Lancet publiceras två studier gällande nya generationens basinsulin, insulin degludec.
Köpenhamn, Danmark – Nya generationens basinsulin, insulin degludec, ett läkemedel under utveckling från Novo Nordisk, har undersökts i två studier som presenteras i The Lancet. Resultaten visar en 25-procentig minskning av förekomsten av nattlig hypoglykemi* jämfört med insulin glargin.
I de två fas III-studierna deltog sammanlagt 1 635 personer med diabetes typ 1 eller typ 2, och syftet var att jämföra insulin degludec och insulin glargin i basalbolusregim.1,2Båda studierna var ”treat-to-target” studier d v s insulindoseringen anpassades systematiskt för att deltagarna skulle uppnå ett målvärde i fråga om fasteglukos. Patienterna uppnådde i båda studierna jämförbara förbättringar i fråga om blodsockerkontrollen**, så att forskarna kunde undersöka skillnaderna i antalet hypoglykemier mellan de båda grupperna.1,2
”Hypoglykemi är något som oroar både diabetiker och deras läkare, och kan ofta leda till underbehandling eller suboptimal behandling”, sade Alan Garber, som är professor i medicin vid Baylor College of Medicine, Houston, Texas, USA. Alan Garber är huvudförfattare till en av artiklarna i The Lancet. ”Särskilt bekymmersamma är de fall av hypoglykemi som inträffar nattetid, då patienterna sover och inte är medvetna om sitt tillstånd och därför inte kan vidta åtgärder för att avhjälpa det. De nyare insulinerna, exempelvis insulin degludec, kan minska denna oro.”
För patienter med typ 2-diabetes observerades en signifikant lägre total förekomst av hypoglykemi i den grupp som fått insulin degludec jämfört med den grupp som fått insulin glargin (11,1 mot 13,6 episoder per patientår)1. För patienter med typ 1-diabetes var förekomsten av totala antalet hypoglykemier jämförbart i båda behandlingsgrupperna. Förekomsten av hypoglykemi nattetid* var 25% lägre för patienter med diabetes typ 1 eller typ 2 som fick insulin degludec, jämfört med de som fick insulin glargin (4,4 mot 5,9 episoder per patient och år, respektive 1,4 mot 1,8 episoder per patient och år).1-2
”Vi är stolta över att The Lancet bekräftar den kliniska potentialen hos insulin degludec genom att publicera dessa två viktiga studier”, säger Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice President och forskningschef vid Novo Nordisk. ”Novo Nordisk känner stor entusiasm över den potential som insulin degludec har när det gäller att minska risken för hypoglykemi hos personer med diabetes som behandlas med insulinanaloger.”
De fullständiga rapporterna från studierna kan läsas i The Lancet eller online på:
Om insulin degludec
Ansökningar om godkännande av insulin degludec för tillförsel en gång dagligen har inlämnats i september 2011 till den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) och till US Food and Drug Administration (FDA). Dessutom har ansökningar om godkännande inlämnats i Japan, Kanada och Schweiz.
Sara Jensen, Novo Nordisk Scandinavia AB
*Definierat som lågt blodsocker inom tiden 00:01 – 05:59.
** I båda studierna var statistiskt säkerställt att förändringen i HbA1c var lika bra eller bättre. HbA1c är ett mätvärde som indikerar blodsockerhalten under en viss tidsperiod.
Referenser
Garber AJ, King AB, Del Prato S et al. The BEGIN Basal-Bolus Type 2 Trial: Insulin degludec, an ultra-long-acting basal insulin, versus insulin glargine for basal-bolus therapy in type 2 diabetes: a 52-week, phase 3, randomised, parallel-group, multinational, treat-to-target trial. The Lancet. 2012:
Heller S, Buse J, Fisher M et al. The BEGIN™ Basal-Bolus Type 1 Trial: Insulin degludec, an ultra-long-acting basal insulin, versus insulin glargine in basal-bolus therapy with mealtime insulin aspart in type 1 diabetes: a 52-week, phase 3, randomised, open-label, parallel-group, multinational, treat-to-target trail. The Lancet. 2012;
Nyhetsionfo
www red DiabetologNytt