DiabetologNytt Nr 1-2-2025
Senaste Nr DiabetologNytt i PDF
Arkiv alla nyheter

Ozurdex-behandling vid diabetiskt makulaödem som nu godkänts av Europeiska kommissionen.

Ozurdex® nu godkänt för diabetiskt makulaödem (DME)

– 4-5 injektioner under 3 år kan vara tillräckligt

Press release

Europeiska kommissionen har utökat indikationen för OZURDEX® till behandling av vuxna patienter med synnedsättning orsakad av diabetiskt makulaödem (DME), som är kataraktopererade på det behandlade ögat eller som anses svara otillräckligt på eller inte är lämpliga för icke-kortikosteroid behandling. Cirka 27 000 kan beräknas leva med DME i Sverige. Dessa patienter är ofta multisjuka, vilket kan innebära upprepade besök hos en rad olika läkare. Effektiva behandlingar som erbjuder färre injektionstillfällen kan ha stor betydelse för såväl patienterna som sjukvården.

Säkerheten och effektiviteten hos OZURDEX® vid behandling av patienter med DME har utvärderats av det kliniska studieprogrammet MEAD, som bestod av två stycken 3-åriga multicenter-, dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade fas III-studier på över 1000 patienter som behandlades med antingen 350µg dexametason, 700 µg OZURDEX® eller placebo/sham.

Resultaten visade att:

· Andelen patienter med en förbättring på minst 15 bokstäver vid ett syntest var signifikant högre vid behandling med OZURDEX® jämfört med placebo efter 3 år.

· Behandlingsfördelar observerades under loppet av 3 år med i genomsnitt 4 till 5 injektioner.

· Tidig behandlingseffekt visade sig redan efter första samt påföljande OZURDEX®-injektioner.

· Behandling med OZURDEX® tolererades generellt sett väl, med hanterbara biverkningar, och uppvisade god systemisk säkerhet. Vanliga biverkningar inkluderade förhöjt intraokulärt tryck och katarakt, vilket även observerats vid tidigare studier.

Nyhetsinfo

www r ed DiabetologNytt

 

Facebook
LinkedIn
Email
WhatsApp