Även svensk patient fick ersättning för NAION

Hittills har fem svenska patienter anmält att de drabbats av ögonsjukdomen efter behandling med semaglutid.

 

 

Den svenska Läkemedelsförsäkringen har under 2025 beslutat om skadeersättning till en patient som utvecklat ögonsjukdomen NAION efter behandling med semaglutid mot obesitas eller diabetes typ 2.

Ytterligare fyra anmälningar från svenska patienter som anser sig ha fått NAION på grund av semaglutidläkemedlen Ozempic eller Wegovy har också kommit in till Läkemedelsförsäkringen under året. Dessa fyra anmälningar är fortfarande under utredning. Detta berättar Läkemedelsförsäkringens vd Anders Hultman i ett mejl till Läkemedelsvärlden.

 

 

Konstaterat samband med NAION

Förkortningen NAION står för

Non arteritic anterior ischemic optic neuropathy

 

Det är en ögonsjukdom där blodflödet till den främre delen av synnerven plötsligt minskar, vilket kan orsaka synförlust.

 

• I januari i år började den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs säkerhetskommitté PRAC undersöka ett misstänkt samband mellan semaglutid och NAION. Utredningen startades på initiativ av den danska läkemedelsmyndigheten som upptäckt några fall där ett sådant samband misstänktes.

• I juni i år slog PRAC, som Läkemedelsvärlden rapporterade, sedan fast att misstanken stämde. Behandling med semaglutid kan verkligen i sällsynta fall bidra till ögonsjukdomen NAION.

 

 

Ersättning till fyra i Danmark

Nyligen meddelade därefter den danska myndigheten Patienterstatningen

 

https://patienterstatningen.dk/presse-og-nyheder/nyheder/2025/nov/de-foerste-patienter-faar-erstatning-for-alvorlig-oejensygdom-efter-wegovy-og-ozempic

 

att man beslutat om ersättning till fyra patienter som fått NAION efter Ozempic eller Wegovy. En femte patient har fått avslag. En lång rad ytterligare fall återstår att utreda. Sammanlagt har myndigheten hittills fått 43 anmälningar från patienter som använt semaglutid och drabbats av ögonsjukdomen.

 

De fyra som fått ersättning har fått dela på omkring 800 000 danska kronor, ungefär 1,2 miljoner svenska kronor. Men ersättningen kan komma att höjas beroende på hur sjukdomen utvecklar sig.

 

I forbindelse med NAION efter Wegovy eller Ozempic betyder det, at Patienterstatningen ikke kan tildele erstatning, hvis patienten får NAION lang tid efter, at patienten stoppede med at tage lægemidlet. Forskning på området tyder også på, at der ikke er en øget risiko for at få NAION, hvis patienten allerede har taget Wegovy eller Ozempic i mere end 14 måneder uden at få den alvorlige øjensygdom.

”Det har været komplekst at lægge den rigtige linje i de her sager, hvor vi også har haft en synsnervespecialist til at vurdere dem. Forhåbentligt kan vi afgøre de næste sager i et hurtigere tempo, så patienterne ikke skal vente for længe på at få en afgørelse. Det fortjener de,” siger Karen-Inger Bast, direktør for Patienterstatningen.”

 

• Den 16. december 2024 rejste Lægemiddelstyrelsen et rødt flag hos den europæiske bivirkningskomité på baggrund af to store danske registerstudier, der viste en sammenhæng mellem NAION og semaglutid, der er indholdsstoffet i Wegovy, Ozempic og Rybelsus.

• Den 6. juni 2025 vurderede den europæiske bivirkningskomité, at NAION var en sjælden bivirkning til Wegovy, Ozempic og Rybelsus.

• Den 2. oktober 2025 blev  NAION indskrevet i bivirkningsafsnittet for Wegovy, Ozempic og Rybelsus.

•Den 21. november 2025 afgjorde Patienterstatningen de første fem erstatningssager om NAION som bivirkning til Wegovy eller Ozempic. ”

 

 

Hittills ersättning till en svensk patient

I Sverige är det inte en myndighet utan försäkringsbolaget Svenska Läkemedelsförsäkringen som handlägger den här typen av ersättningskrav när människor anser sig ha fått skador av läkemedel. Läkemedelsförsäkringen ägs gemensamt av ett stort antal läkemedelsföretag.

Hittills har alltså Läkemedelsförsäkringen beslutat om ersättning till en patient i Sverige som använt semaglutid och drabbats av NAION och fyra fall till är under utredning. Läkemedelsförsäkringens vd Anders Hultman avslöjar inte hur hög ersättning den första patienten fick.

”Vi kan av integritetsskäl tyvärr inte lämna ytterligare uppgifter om enskilda ärenden. Allmänt kan dock sägas att ersättning – när så är aktuellt – lämnas enligt svensk skadeståndsrätt vid personskada”, skriver han i mejlet.

 

 

Individuell beräkning

 

På sin hemsida förklarar Läkemedelsförsäkringen

 

https://lff.se/om-svenska-lakemedelsforsakringen/

 

att om man kommer fram till att det finns ett samband mellan läkemedlet och en anmäld skada så beräknas ersättningen individuellt. Skadans konsekvenser i form av sjukvårdskostnader, lidande, bestående men och inkomstbortfall påverkar beloppets storlek.

 

https://lff.se/om-du-skadas-av-ett-lakemedel/fragor-och-svar/

 

 

Beräkningarna baseras på Trafikskadenämndens praxis.

https://www.trafikskadenamnden.se/vid-skada/

 

Press release www.lakemdelsvarlden.se Helene Wallskär

 

__________________________

 

 

Uppdaterad info 260915

 

Ögonbesvär dominerar anmälningar om semaglutid

 

Läkemedel med semaglutid har blivit allt vanligare vid diabetes och viktminskning. Nu ökar anmälningarna om misstänkta läkemedelsskador.

Av de 46 anmälningar som kommit in till Läkemedelsförsäkringen under 2025 och 2026 gäller de flesta ögonbesvär.

Preparat som innehåller semaglutid, som Ozempic, Wegovy och Rybelsus, används av allt fler. Under 2025 hämtade 260 677 personer i Sverige ut läkemedel med semaglutid, vilket är mer än dubbelt så många som två år tidigare.

 

 

Samtidigt har antalet anmälningar om misstänkta läkemedelsskador till Läkemedelsförsäkringen ökat. Under 2026 har hittills 33 anmälningar kommit in, jämfört med 13 under hela 2025.

– Merparten av dessa avser olika slags ögonbiverkningar, säger Anders Hultman, vd för Svenska Läkemedelsförsäkringen.

 

 

En av de allvarliga ögonsjukdomar som har kopplats till semaglutid är NAION, icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati. Sjukdomen kan orsaka plötslig och bestående synnedsättning.

Men hur många svenska patienter som faktiskt har drabbats av NAION efter behandling med semaglutid är inte klarlagt, eftersom anmälningarna till Läkemedelsförsäkringen är svåra att sortera efter diagnos.

– Anmälningarna är ganska heterogena och anmälarna känner ju oftast inte till det specifika begreppet NAION. Det kan stå allt från ”blind på ett öga” till ”behöver starkare glasögon” och ”ser sämre”, säger Anders Hultman.

 

 

Det enda ärende som har godkänts gäller just ett fall av NAION förra året. Hittills har 29 anmälningar avböjts och 16 är fortfarande under utredning.

 

 

Betydligt fler avgjorda fall i Danmark
I Danmark finns betydligt fler avgjorda fall av misstänkt NAION efter behandling med semaglutid.

Den danska Patienterstatningen, som prövar krav på ersättning för patient- och läkemedelsskador, har i nuläget beviljat ersättning till 27 patienter, 23 personer har fått avslag och ytterligare 38 fall är under utredning.

Enligt Stefan Petersen, kommunikationskonsult vid Patienterstatningen, är det stora variationer mellan skadorna som anmäls. Vissa patienter har fått omfattande synfältsbortfall, andra har fått så små skador att de inte nått upp till gränsen för ersättning. Patienterstatningen beskriver bedömningarna som komplicerade.

– Det är en svår bedömning i de här fallen, eftersom nästan alla patienter som har anmält en skada redan har en ökad risk att utveckla NAION, säger Stefan Petersen.

 

 

Rune Brautaset, professor och avdelningschef vid Ögon och syn vid Karolinska institutet, beskriver NAION

som en ovanlig sjukdom som uppstår genom en kombination av anatomisk sårbarhet i synnerven och olika kärlrelaterade riskfaktorer. Typiska riskfaktorer är högre ålder, diabetes, högt blodtryck, sömnapné och andra kärlsjukdomar. Även synnervens anatomi har betydelse.

– Det finns i dag ingen etablerad behandling som säkert kan återställa synförlusten efter NAION. Vissa patienter kan få en viss spontan förbättring under månaderna efter insjuknandet, men synnervsskadan är ofta bestående, säger han.

 

 

Fler anmälningar efter medierapportering
Sambandet mellan semaglutid och NAION har diskuterats sedan flera studier pekat mot en ökad förekomst bland personer som behandlas med läkemedlet.

Under 2025 granskade Europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC det samlade kunskapsläget. Slutsatsen blev att NAION är en mycket sällsynt biverkning av semaglutid.

EMA bedömer att biverkningen kan drabba färre än en person av 10 000 som behandlas med läkemedlet. Samtidigt pekar flera studier på ökad risk för NAION bland vuxna med typ 2-diabetes som behandlas med semaglutid, jämfört med personer som inte tar läkemedlet.

 

 

Stefan Petersen på danska Patienterstatningen berättar att en stor del av de danska anmälningarna kom in efter att medier rapporterat om EMA:s bedömning och om att det finns en möjlighet att få ersättning.

– Nu kommer anmälningarna in i en jämn takt, säger han.

 

 

Den som anser sig ha blivit skadad av ett läkemedel kan kostnadsfritt anmäla detta till Läkemedelsförsäkringen, där varje ärende bedöms individuellt.

– De medicinska rådgivare vi använder följer noga den svenska och internationella medicinska kunskapsutvecklingen när det gäller dessa numera mycket populära läkemedel, säger Anders Hultman.
Lotta Engelbrektson

Från www.lakemedelsvarlden.se

 

 

Nyhetsinfo

www red DiabetologNytt