Viktig information gällande Insulin Lispro
Sanofi AB vill i samförstånd med Läkemedelsverket informera om en kommande tillgångssituation för följande produkter:
Vnr
Preparat
Förpacknings-storlek
058290
Insulin Lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning, förfylld penna (SoloStar)
5×3 ml
117084
Insulin Lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning, cylinderampull
5×3 ml
168299 Insulin Lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska,
10 ml lösning, injektionsflaska
Anvisningar:
Under 2026 bör inga nya behandlingar påbörjas med Insulin Lispro Sanofi
Behandlingar för patienter som använder Insulin Lispro Sanofi ska bytas till andra snabbverkande insulinanaloger (samma eller annan aktiv substans)
Vi rekommenderar inte byte till Insulin aspart Sanofi eller Apidra
När du byter patienternas behandling till ett annat snabbverkande insulin, beakta följande:
Andra snabbverkande insuliner erbjuder jämförbar glykemisk kontroll, men kan kräva individuella dosjusteringar på grund av skillnader i insulinernas farmakokinetik, särskilt vad gäller insättande, topp och duration av effekt.
Ge tydliga instruktioner om användning av det nya insulinet och dess administreringsanordning. Bytet kan medföra behov av att ändra dos och intensifiera glukosövervakningen.
Intensifierad glukosövervakning rekommenderas i samband med byte av insulinpreparat samt under den första veckan efter bytet, eller enligt hälso- och sjukvårdspersonalens bedömning därefter. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt gravida kvinnor och barn, som kan behöva mer intensiv glukosövervakning. Risken för hypoglykemi kan vara större i dessa patientgrupper.
Följ produktresumén för dosrekommendationer vid överföring av patienternas behandlingar till andra snabbverkande insulinanaloger.
Bakgrund:
Efterfrågan på alla Sanofis insuliner har ökat i en aldrig tidigare skådad takt.
Vi kan inte omedelbart anpassa oss och öka vårt tillgång av Insulin Lispro Sanofi-preparat.
Tillgångssituationen beror inte på orsaker relaterade till säkerhet, effekt eller kvalitet
Åtgärder för att hantera situationen
Sanofi samarbetar med Läkemedelsverket för att hantera tillgångssituationen.
Patienternas behandlingar ska bytas till andra snabbverkande insulinpreparat i god tid, för att undvika behandlingsavbrott och eventuella allvarliga kliniska konsekvenser.
Kontaktuppgifter
Vi beklagar den uppkomna situationen och det eventuella merarbete som kan tillkomma.
Vid eventuella frågor, kontakta vår medicinska informationsavdelning: tel. 08-634 50 00 eller e-post: infoavd@sanofi.com
För eventuella uppdateringar av information gällande tillgänglighet hänvisar vi till Läkemedelsverkets hemsida för restsituationer
Restsituationer | Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se
Referenser:
1 För senast godkända produktresumé och bipacksedel hänvisar vi till www.fass.se samt till Läkemedelsfakta på www.lakemedelsverket.se.
Press info 2026 01 07 Sanofi
___________________________________
Se exempel på info från en region VGR
https://www.vgregion.se/halsa-och-vard/vardgivarwebben/vardriktlinjer/lakemedel/aktuellt/brist-pa-insulin-lispro-sanofi/
Brist på Insulin lispro Sanofi
Läkemedelsföretaget Sanofi har informerat om att det kommer att bli en nedgång i leveranserna av Insulin lispro Sanofi under året, tillgången beräknas minska kraftigt och leveranserna efter 2026 är osäkra. Det gäller både förfylld penna (SoloStar), cylinderampull och injektionsflaska.
Avstå från nyinsättning av Insulin lispro Sanofi. Terapigrupp Diabetes rekommenderar även aktivt byte till något annat direktverkande insulin för patienter som redan idag står på Insulin lispro Sanofi, dock inte till Insulin aspart Sanofi eller Apidra som också levereras av Sanofi.
Recept
Insulin är ej utbytbara på apotek. Ny ordination och recept krävs.
Välj i första hand Humalog (något lägre pris än NovoRapid) och i andra hand NovoRapid.
Om man vill fortsätta med 3 ml ampuller till flergångspenna kan man fortsätta med Humalog ampuller i samma penna som Insulin Lispro Sanofi. Om man däremot går över till Novorapid Penfill måste man förskriva en ny penna.
Det går att använda samma kanyler till alla pennor.
Rekvisition
Se förslag på rutin kring utbyte av insulin (vuxna):
Terapiråd Utbytbara insuliner.
https://mellanarkiv-offentlig.vgregion.se/alfresco/s/archive/stream/public/v1/source/available/sofia/ssn11760-725702066-713/surrogate/Terapir%c3%a5d%20Utbytbara%20insuliner.pdf
Byt i första hand till Humalog (något lägre pris än NovoRapid) och i andra hand NovoRapid.
Se även information från läkemedelsverket: Begränsad tillgång på Insulin lispro Sanofi | Läkemedelsverket.
https://www.lakemedelsverket.se/sv/nyheter/begransad-tillgang-pa-insulin-lispro-sanofi
För terapigrupp Diabetes
VGR
__________________
Se info från Läkemedelsverket
https://www.lakemedelsverket.se/sv/nyheter/begransad-tillgang-pa-insulin-lispro-sanofi
Begränsad tillgång på Insulin lispro Sanofi
Publicerad: 5 februari 2026
Senast uppdaterad: 5 februari 2026
Kategori: Säkerhetsnyhet, Läkemedel för människa, Bristsituation
Läkemedelsföretaget Sanofi har informerat om att det kommer att bli en nedgång i leveranserna av Insulin lispro Sanofi under året, tillgången beräknas minska och leveranserna efter 2026 är osäkra.
Leveransstörningar kan också inträffa under denna period på grund av allvarliga produktionsbegränsningar.
Från slutet av 2026 kan Sanofi inte garantera fler leveranser.
Detta gäller både förfylld penna (SoloStar), cylinderampull och injektionsflaska.
Läkemedelsverket har kontakt med alla berörda företag med liknande produkter i Sverige.
Eftersom den begränsade tillgången på Insulin lispro Sanofi beror på en ökad efterfrågan globalt har Läkemedelsverket även tät kontakt med den europeiska läkemedelsmyndigheten. Läkemedelsverket samverkar med Nationell arbetsgrupp för läkemedelskommittéer, Nationell arbetsgrupp Diabetes, Nationellt programområde Endokrinologi och nationellt Control Tower för utbyte av information.
Information till förskrivare:
Gör inga nyinsättningar av Insulin lispro Sanofi.
Byte från Insulin lispro Sanofi till andra snabbverkande insulinanaloger behöver påbörjas nu.
I det brev Sanofi har gått ut med till läkemedelskommittéerna rekommenderar de dock inte byte till Insulin aspart Sanofi eller Apidra.
Med nuvarande användning bedöms tillgången på Insulin lispro Sanofi räcka i cirka 7–10 månader.
Information till patienter:
Läkemedelsverket bedömer insulintillgången generellt som god, men använder du Insulin lispro Sanofi kommer du under året att behöva byta till annat snabbverkande insulin.
Insulin lispro Sanofi är inte utbytbar på apotek. Kontakta din förskrivare för behandlingsalternativ.
Hämta inte ut mer insulin än du behöver för din normalförbrukning.
____________________________
APP OCH WWW FÖR RESTNOTERADE LÄKEMEDEL
Två kostnadsfria verktyg som kan underlätta hanteringen av läkemedelsbrist:
• Webbplatsen RestnoteradeLakemedel.se
En öppen och publik www med fri tillgång för patienter och vårdpersonal
• Appen Restnoterade Läkemedel (iOS/Android)
kräver inloggning via mobilt id och endast tillgänglig för hälso- och sjukvårdspersonal
https://restnoteradelakemedel.se
https://atrimusrx.com/sv/restnoteringsapp/
I appen får förskrivare en snabb överblick över eventuella alternativ som kan förskrivas enligt gällande regelverk,
medan webbtjänsten erbjuder en restbevakning som eliminerar behovet av manuella kontroller mot Läkemedelsverkets officiella restlista.
Genom att registrera sig för notifieringar får man automatiskt mejl både när en produkt sätts i rest och när den åter finns i lager.
Appen Restnoterade Läkemedel
– informationsstöd vid läkemedelsbrist
I dagsläget råder en betydande informationsbrist avseende licensläkemedel.
Läkemedelsverket har i en rapport från december 2020 konstaterat att det saknas samlad information om vilka licensläkemedel som finns tillgängliga i andra länder, samt att ett återkommande behov hos förskrivare är att få kännedom om vilka lämpliga ersättningsläkemedel som kan förskrivas via licens.
I en rapport från januari 2023 anger myndigheten vidare att informationen om licensläkemedel behöver förbättras. I ytterligare en rapport från maj 2024 framhålls att ”det krävs omfattande förbättringar för att kunna förbättra informationen om licensläkemedels tillgänglighet”.
För att råda bot på denna informationsbrist har vi på AtrimusRx utvecklat appen Restnoterade Läkemedel, som släpptes för iPhone och Android den 27 januari 2025. Applikationen är kostnadsfri att använda för legitimerad vårdpersonal.
Funktionalitet
Aktuell information
Det ges tillgång till löpande uppdaterad information om restnoterade läkemedel samt beräknad restlängd.
Sökfunktion
Databasen möjliggör sökning på läkemedelsnamn, varunummer, ATC-kod och aktiv substans.
Likvärdiga alternativ vid längre restnoteringar
Vid längre restnoteringar presenteras förslag på alternativa läkemedel med motsvarande aktiv substans, styrka och beredningsform som kan förskrivas på licens enligt EU-direktiv och nationell föreskrift när motsvarande läkemedel inte finns tillgängligt på den svenska marknaden.
Det tillhandahålls detaljerad och strukturerad information, inklusive produktresumé (SmPC), innehavare av godkännande för försäljning (MAH), godkännandeland samt godkännandenummer. Informationen utgör ett strukturerat och relevant underlag för medicinsk bedömning samt för att upprätta och skicka in en licensmotivering till Läkemedelsverket.
*Informationen som tillhandahålls utgör ett stöd för professionell bedömning och ersätter inte förskrivarens eller farmaceutens eget medicinska och regulatoriska ansvar.
Kommunikationsfunktion
Applikationen möjliggör direkt kommunikation mellan vårdpersonal och erfarna farmaceuter. Begäran om kompletterande information kan initieras direkt i applikationen utan behov av extern e-posthantering.
Användargränssnitt
Applikationen är utformad med ett intuitivt och lättnavigerat gränssnitt för att möjliggöra effektiv användning även i tidspressade situationer.
Applikationen är avsedd för legitimerad vårdpersonal, är kostnadsfri att använda och syftar till att underlätta det dagliga arbetet vid läkemedelsbrist genom att samla relevant och regulatoriskt korrekt information på ett och samma ställe.
Kostnad
App och www är kostnadsfria och kommer vara även så framöver
Observera att applikationen endast är tillgänglig för legitimerad vårdpersonal och att mobilt id krävs
_______
Läs mer om företaget bakom smart app version 2,0 för restnoterade läkemedel
Har funnits i nästan 10 års tid
”Nicky hittar rätt medicin
Nicky Nadems skapelse AtrimusRx
hittar och levererar livsviktiga läkemedel som är restnoterade på svenska apotek. Hemligheten är en marknadsledande databas. Nästa steg är egen produktion av läkemedel med
3D-printerteknik.
När en patient behöver ett läkemedel som är restnoterat, inte är godkänt eller helt saknas i Sverige kan det importeras som licensläkemedel. Det är en komplicerad process, men Nicky Nadems företag AtrimusRx ser till att det går smidigt. Företaget sköter anskaffning av läkemedel, och går ett visst preparat inte att få tag på kan medarbetarna i stället hitta andra alternativ. AtrimusRx är inte ensamt på marknaden, men Nicky anser att hennes företag ligger
steget före konkurrenterna av flera skäl.
– Det som gör att vi sticker ut i jämförelse med tjugo andra aktörer i samma bransch är vår servicenivå, och även den farmaceutiska kompetensen och kunskapen som vi har investerat i bolaget.
Ett annat skäl är AtrimusRx databas över läkemedel, som Nicky Nadem anser är den kvalitetsmässigt bästa i världen:
– Andra databaser kanske innehåller två eller tre kolumner om en viss medicin, men det finns ju minst tio olika faktorer som man måste presentera för en läkare eller farmaceut. Och jag tror att vi är de enda som lagt ner så mycket tid och energi på att lägga in den här informationen i databasen.
Om företaget
Startade: 2016
Omsättning: 2022: 190,6 mkr
Resultat: 2022.07: 31,7 mkr
Antal anställda: 7
Hemsida:https://www.atrimusrx.com/
Vägen till framgång var inte spikrak för AtrimusRx och Nicky Nadem. Hon är född i Teheran, Iran, och kom till Sverige som tonåring år 2000 då hennes mamma fick jobb som researcher på Karolinska. Nicky skrattar och berättar att hon fick lära sig att anpassa sig till Sverige när hon kom:
– Det var på den tiden när det blev minus 20 grader på vintern. Vi fick lära oss vad en dunjacka är, något som man aldrig ens tänker på i andra länder. Man lär sig att anpassa sig, man lär sig att äta risifrutti och älska leverpastej. Lakrits, där går gränsen. Men min mamma gillar det.
Nicky lärde sig svenska främst genom att titta på tv och läsa tidningar eftersom undervisningen på hennes gymnasielinje (Natur Natur på Thorildsplans Gymnasium i Stockholm) var på engelska.
Efter studenten kom hon in på KTH där hon läste datateknik. Men hon hoppade av efter en termin.
– Det visade sig att jag tycker att det är roligt att använda datorer och program, men inte att programmera dem.
I stället blev det studier på Karolinska, där hon utbildade sig inom fysiologi, och därefter arbetade hon i flera år för olika arbetsgivare, bland annat med försäljning och research. Nicky säger själv att hon ofta bytte jobb för att hon blev uttråkad. Det var på det sista jobbet som en av hennes kollegor lade fram idén om att de skulle starta eget, och så grundades AtrimusRx år 2016.
Nicky säger att livet som företagare har varit en ordentlig resa, där ingenting först blev som det var tänkt. De båda grundarna tog in en tredje person i bolaget, och snart blev det kaos och konflikt. Efter ett år av bråk löste de dock problemet genom att den ursprunglige
medgrundaren köptes ut ur bolaget.
Nu går allt som smort så till den grad att Nicky Nadem fick priset Årets Pionjär 2023. Det tycker hon är väldigt roligt, inte minst för att utmärkelsen uppmärksammar att det finns företag som kan lösa problem med läkemedelsbrist.
– Jag tycker att det är ett väldigt stort pris. Det var jättebra med uppmärksamheten. Jag är själv inte någon som vill stå i centrum, men för bolaget och branschen var det jättebra. Det är mycket snack om att vi i Sverige har jättemånga restnoteringar av läkemedel. Men det är
väldigt få som vet att det går att lösa problemet, att det finns bolag som AtrimusRx som kan importera och tillhandahålla alternativa behandlingar till sjukvården.
Nu ser framtiden ljus ut för AtrimusRx. Bland annat hoppas Nicky att de ska kunna börja tillverka vissa läkemedel själva med hjälp av 3D-printning.
– Det handlar inte om stora kvantiteter. Vi pratar fortfarande om licensläkemedel. Produkt A kanske exempelvis är 100-150 förpackningar per år. Men jag tycker ändå att det är bättre än
ingenting. Det finns ett behov, och vi kan tillgodose den delen av marknaden.
Nicky Nadem vill ge andra blivande företagare rådet att våga be om hjälp, och att vara ärlig:
– Jag tycker att man ska vara transparent både med ens idéer och ens siffror. Man ska aldrig överdriva. Våga be om råd och om hjälp. Det är det jag har gjort, och som tur är har jag haft jättemånga som hjälpt mig under de här åtta åren.
Om Nicky Nadem
Kom till Sverige: 2000 från Iran
Ålder: 39 år
Utbildning:
Biomedicinsk Analytiker med inriktning Klinisk Fysiologi på Karolinska Institutet
Bor: Stockholm
Gör: Medgrundare och VD av AtrimusRx
Råd till blivande företagare: var transparent både med idéer ”
____________________________________
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt