Viktig information gällande Insulin Lispro
Sanofi AB vill i samförstånd med Läkemedelsverket informera om en kommande tillgångssituation för följande produkter:
Vnr
Preparat
Förpacknings-storlek
058290
Insulin Lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning, förfylld penna (SoloStar)
5×3 ml
117084
Insulin Lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning, cylinderampull
5×3 ml
168299 Insulin Lispro Sanofi 100 enheter/ml injektionsvätska,
10 ml lösning, injektionsflaska
Anvisningar:
Under 2026 bör inga nya behandlingar påbörjas med Insulin Lispro Sanofi
Behandlingar för patienter som använder Insulin Lispro Sanofi ska bytas till andra snabbverkande insulinanaloger (samma eller annan aktiv substans)
Vi rekommenderar inte byte till Insulin aspart Sanofi eller Apidra
När du byter patienternas behandling till ett annat snabbverkande insulin, beakta följande:
Andra snabbverkande insuliner erbjuder jämförbar glykemisk kontroll, men kan kräva individuella dosjusteringar på grund av skillnader i insulinernas farmakokinetik, särskilt vad gäller insättande, topp och duration av effekt.
Ge tydliga instruktioner om användning av det nya insulinet och dess administreringsanordning. Bytet kan medföra behov av att ändra dos och intensifiera glukosövervakningen.
Intensifierad glukosövervakning rekommenderas i samband med byte av insulinpreparat samt under den första veckan efter bytet, eller enligt hälso- och sjukvårdspersonalens bedömning därefter. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt gravida kvinnor och barn, som kan behöva mer intensiv glukosövervakning. Risken för hypoglykemi kan vara större i dessa patientgrupper.
Följ produktresumén för dosrekommendationer vid överföring av patienternas behandlingar till andra snabbverkande insulinanaloger.
Bakgrund:
Efterfrågan på alla Sanofis insuliner har ökat i en aldrig tidigare skådad takt.
Vi kan inte omedelbart anpassa oss och öka vårt tillgång av Insulin Lispro Sanofi-preparat.
Tillgångssituationen beror inte på orsaker relaterade till säkerhet, effekt eller kvalitet
Åtgärder för att hantera situationen
Sanofi samarbetar med Läkemedelsverket för att hantera tillgångssituationen.
Patienternas behandlingar ska bytas till andra snabbverkande insulinpreparat i god tid, för att undvika behandlingsavbrott och eventuella allvarliga kliniska konsekvenser.
Kontaktuppgifter
Vi beklagar den uppkomna situationen och det eventuella merarbete som kan tillkomma.
Vid eventuella frågor, kontakta vår medicinska informationsavdelning: tel. 08-634 50 00 eller e-post: infoavd@sanofi.com
För eventuella uppdateringar av information gällande tillgänglighet hänvisar vi till Läkemedelsverkets hemsida för restsituationer
Restsituationer | Läkemedelsverket www.lakemedelsverket.se
Referenser:
1 För senast godkända produktresumé och bipacksedel hänvisar vi till www.fass.se samt till Läkemedelsfakta på www.lakemedelsverket.se.
Press info 2026 01 07 Sanofi
___________________________________
Se exempel på info från en region VGR
https://www.vgregion.se/halsa-och-vard/vardgivarwebben/vardriktlinjer/lakemedel/aktuellt/brist-pa-insulin-lispro-sanofi/
Brist på Insulin lispro Sanofi
Läkemedelsföretaget Sanofi har informerat om att det kommer att bli en nedgång i leveranserna av Insulin lispro Sanofi under året, tillgången beräknas minska kraftigt och leveranserna efter 2026 är osäkra. Det gäller både förfylld penna (SoloStar), cylinderampull och injektionsflaska.
Avstå från nyinsättning av Insulin lispro Sanofi. Terapigrupp Diabetes rekommenderar även aktivt byte till något annat direktverkande insulin för patienter som redan idag står på Insulin lispro Sanofi, dock inte till Insulin aspart Sanofi eller Apidra som också levereras av Sanofi.
Recept
Insulin är ej utbytbara på apotek. Ny ordination och recept krävs.
Välj i första hand Humalog (något lägre pris än NovoRapid) och i andra hand NovoRapid.
Om man vill fortsätta med 3 ml ampuller till flergångspenna kan man fortsätta med Humalog ampuller i samma penna som Insulin Lispro Sanofi. Om man däremot går över till Novorapid Penfill måste man förskriva en ny penna.
Det går att använda samma kanyler till alla pennor.
Rekvisition
Se förslag på rutin kring utbyte av insulin (vuxna):
Terapiråd Utbytbara insuliner.
https://mellanarkiv-offentlig.vgregion.se/alfresco/s/archive/stream/public/v1/source/available/sofia/ssn11760-725702066-713/surrogate/Terapir%c3%a5d%20Utbytbara%20insuliner.pdf
Byt i första hand till Humalog (något lägre pris än NovoRapid) och i andra hand NovoRapid.
Se även information från läkemedelsverket: Begränsad tillgång på Insulin lispro Sanofi | Läkemedelsverket.
https://www.lakemedelsverket.se/sv/nyheter/begransad-tillgang-pa-insulin-lispro-sanofi
För terapigrupp Diabetes
VGR
__________________
Se info från Läkemedelsverket
https://www.lakemedelsverket.se/sv/nyheter/begransad-tillgang-pa-insulin-lispro-sanofi
Begränsad tillgång på Insulin lispro Sanofi
Publicerad: 5 februari 2026
Senast uppdaterad: 5 februari 2026
Kategori: Säkerhetsnyhet, Läkemedel för människa, Bristsituation
Läkemedelsföretaget Sanofi har informerat om att det kommer att bli en nedgång i leveranserna av Insulin lispro Sanofi under året, tillgången beräknas minska och leveranserna efter 2026 är osäkra.
Leveransstörningar kan också inträffa under denna period på grund av allvarliga produktionsbegränsningar.
Från slutet av 2026 kan Sanofi inte garantera fler leveranser.
Detta gäller både förfylld penna (SoloStar), cylinderampull och injektionsflaska.
Läkemedelsverket har kontakt med alla berörda företag med liknande produkter i Sverige.
Eftersom den begränsade tillgången på Insulin lispro Sanofi beror på en ökad efterfrågan globalt har Läkemedelsverket även tät kontakt med den europeiska läkemedelsmyndigheten. Läkemedelsverket samverkar med Nationell arbetsgrupp för läkemedelskommittéer, Nationell arbetsgrupp Diabetes, Nationellt programområde Endokrinologi och nationellt Control Tower för utbyte av information.
Information till förskrivare:
Gör inga nyinsättningar av Insulin lispro Sanofi.
Byte från Insulin lispro Sanofi till andra snabbverkande insulinanaloger behöver påbörjas nu.
I det brev Sanofi har gått ut med till läkemedelskommittéerna rekommenderar de dock inte byte till Insulin aspart Sanofi eller Apidra.
Med nuvarande användning bedöms tillgången på Insulin lispro Sanofi räcka i cirka 7–10 månader.
Information till patienter:
Läkemedelsverket bedömer insulintillgången generellt som god, men använder du Insulin lispro Sanofi kommer du under året att behöva byta till annat snabbverkande insulin.
Insulin lispro Sanofi är inte utbytbar på apotek. Kontakta din förskrivare för behandlingsalternativ.
Hämta inte ut mer insulin än du behöver för din normalförbrukning.
____________________________
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt