Mjölkersättning med sönderslagna komjölkproteiner förhindrar inte typ 1-diabetes hos barn med anlag för sjukdomen. Det visar en ny randomiserad studie där svenska barn ingår, skriver Maria Gustavsson www.dagensamedicin.se.
– Resultaten är en besvikelse. Vi har jobbat med detta i 25 år och hoppades åtminstone kunna förebygga en del fall av typ 1-diabetes, säger Johnny Ludvigsson som är senior professor vid Linköpings universitet och en av forskarna bakom studien.
Trots besvikelsen finns ändå en del positiva fynd från studien, menar han.
– Att kunna säga att föräldrar inte behöver vara rädda för att ge komjölkbaserad välling till sina spädbarn kan ju vara av viss glädje. Fast det var ju knappast därför vi gjorde studien.
Det diskuteras om främmande och komplexa proteiner, såsom komjölkprotein, kan trigga immunsystemet och bildningen av autoantikroppar hos spädbarn med anlag för typ 1-diabetes. Tidigare fynd har pekat i den riktningen, men ny data från den stora internationella studien TRIGR visar att så inte är fallet.
Här ingick fler än 2 000 spädbarn som hade en nära släkting med diabetesformen. Hälften av bebisarna fick en modifierad komjölkbaserad ersättning där proteinerna slagits sönder och inte längre var intakta. Resten av bebisarna fick en mjölkersättning baserad på vanlig komjölk. Spädbarnen matades med detta under minst två månaders tid och uppföljningen pågick i mer än elva år i snitt.
Efter den perioden hade 8 procent av barnen som fått modifierad komjölk drabbats av sjukdomen. Motsvarande siffra var nästan densamma bland barnen i kontrollgruppen, 7 procent. Det fanns ingen statistiskt säkerställd skillnad mellan grupperna.
De nya resultaten sätter sannolikt punkt för hypotesen om att komjölk ökar risken för typ 1-diabetes hos barn med anlag för sjukdomen, menar Johnny Ludvigsson.
– Vi kan visserligen inte säga något om större mängder komjölkprotein senare i livet är av betydelse. Å andra sidan är stödet svagt för sådana misstankar, så jag tror inte att komjölk kommer anses som särskilt intressant längre.
Studien, som är publicerad i Jama, var dubbelblind och barnen rekryterades mellan 2002 och 2007. De kom från 15 länder, däribland Sverige och Finland. Deltagarna från Sverige kom bland annat från Linköping, Norrköping och Örebro. Barnen fick mjölkersättningen mellan sex och åtta månaders ålder.
Läs mer i abstract:
January 2, 2018
Effect of Hydrolyzed Infant Formula vs Conventional Formula on Risk of Type 1 DiabetesThe TRIGR Randomized Clinical Trial
Writing Group for the TRIGR Study Group
JAMA. 2018;319(1):38-48. doi:10.1001/jama.2017.19826
Question Does weaning to an extensively hydrolyzed formula decrease the cumulative incidence of type 1 diabetes in children at risk?
Findings In this randomized clinical trial that included 2159 children with human leukocyte antigen–conferred susceptibility to type 1 diabetes and at least 1 affected family member, weaning to a hydrolyzed formula compared with a conventional formula did not significantly decrease the cumulative incidence of type 1 diabetes after a median of 11.5 years (8.4% vs 7.6%).
Meaning Weaning to a hydrolyzed formula did not reduce the risk of type 1 diabetes in children with an increased disease risk.
Abstract
Importance Early exposure to complex dietary proteins may increase the risk of type 1 diabetes in children with genetic disease susceptibility. There are no intact proteins in extensively hydrolyzed formulas.
Objective To test the hypothesis that weaning to an extensively hydrolyzed formula decreases the cumulative incidence of type 1 diabetes in young children.
Design, Setting, and Participants An international double-blind randomized clinical trial of 2159 infants with human leukocyte antigen–conferred disease susceptibility and a first-degree relative with type 1 diabetes recruited from May 2002 to January 2007 in 78 study centers in 15 countries; 1081 were randomized to be weaned to the extensively hydrolyzed casein formula and 1078 to a conventional formula. The follow-up of the participants ended on February 28, 2017.
Interventions The participants received either a casein hydrolysate or a conventional adapted cow’s milk formula supplemented with 20% of the casein hydrolysate. The minimum duration of study formula exposure was 60 days by 6 to 8 months of age.
Main Outcomes and Measures Primary outcome was type 1 diabetes diagnosed according to World Health Organization criteria. Secondary outcomes included age at diabetes diagnosis and safety (adverse events).
Results Among 2159 newborn infants (1021 female [47.3%]) who were randomized, 1744 (80.8%) completed the trial. The participants were observed for a median of 11.5 years (quartile [Q] 1-Q3, 10.2-12.8). The absolute risk of type 1 diabetes was 8.4% among those randomized to the casein hydrolysate (n = 91) vs 7.6% among those randomized to the conventional formula (n = 82) (difference, 0.8% [95% CI, −1.6% to 3.2%]). The hazard ratio for type 1 diabetes adjusted for human leukocyte antigen risk group, duration of breastfeeding, duration of study formula consumption, sex, and region while treating study center as a random effect was 1.1 (95% CI, 0.8 to 1.5; P = .46). The median age at diagnosis of type 1 diabetes was similar in the 2 groups (6.0 years [Q1-Q3, 3.1-8.9] vs 5.8 years [Q1-Q3, 2.6-9.1]; difference, 0.2 years [95% CI, −0.9 to 1.2]). Upper respiratory infections were the most common adverse event reported (frequency, 0.48 events/year in the hydrolysate group and 0.50 events/year in the control group).
Conclusions and Relevance Among infants at risk for type 1 diabetes, weaning to a hydrolyzed formula compared with a conventional formula did not reduce the cumulative incidence of type 1 diabetes after median follow-up for 11.5 years. These findings do not support a need to revise the dietary recommendations for infants at risk for type 1 diabetes.
Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00179777
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt