Forxiga har godkänts för behandling av vuxna patienter med typ 2-diabetes som komplement till kostomläggning och motion, i kombination med andra läkemedel som sänker blodsockerhalten, inklusive insulin, och som monoterapi för patienter som inte tål metformin. 

EU-godkännandet är baserat på elva dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade fas III-studier. Totalt innefattade de studierna 5 693 patienter med typ 2-diabetes, varav 3 939 behandlades med Forxiga. Läkemedlet tas i 10 mg dagligen i tablettform.

Astrazeneca och Bristol-Myers Squibb inledde sitt samarbete kring typ 2-diabetesläkemedel 2007

Forxiga är det första läkemedlet i klassen SGLT2 som fungerar oberoende av insulin.

”Vi är glada över att Forxiga blivit godkänt för EU, och för det betydande framsteg detta innebär för de många miljoner patienter i Europa med typ 2-diabetes som behöver nya behandlingsalternativ för att kontrollera denna progressiva sjukdom”, säger Pascal Soriot, VD och koncernchef, AstraZeneca. ”Forxiga är ett resultat av vår satsning på att tillgodose de medicinska behoven hos vuxna med typ 2-diabetes.”

Nyhetsinfo

www red DiabetologNytt