Pressmeddelande • 2014-06-16 07:50 CEST
Läkemedelsföretaget Lilly tillgängliggör data från kliniska studier med forskare världen över genom www.clinicalstudydatarequest.com. Syftet är att öka tillgänglighet och transparens till studieresultaten. Databasen skapades i samarbete med EFPIA (Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) och den amerikanska motsvarigheten PhRMA.
All data som tillgängliggörs på webbsidan är anonymiserad för att skydda patienternas
integritet.
– Detta är ett steg i Lillys strävan att göra livet bättre för människor världen runt och även att göra Lilly än mer transparant, säger Thore Larsgård, chef för Lilly i Norden och Baltikum.
Databasen finns på www.clinicalstudydatarequest.com. Data görs tillgänglig efter godkännande från en oberoende forskningspanel som efter att ha bedömt syftet med förfrågan godkänner access till databasen. Panelen är helt fristående från Lilly vilket betyder att Lilly inte är inblandad i vem eller vilka som ska få tillgång till informationen.
Portalen inkluderar studier från godkända läkemedel och indikationer inom Europa och USA inom
följande kategorier:
· Fas 2-, 3- och 4-studier som varit del i den regulatoriska godkännandeprocessen av FDA i USA under och efter 1999.
· Fas 2-, 3- och 4-studier genomförda på global nivå med första patientbesök efter 1 januari 2007.
· Fas 2-, 3- och 4-studier, globala och regionala/lokala inom indikationer som godkänts både i Europa och USA där första patientbesöket skett efter 1 januari 2014.
Nyhetsinfo
www red Di