I december 2013 publicerades resultaten från studien COMBO-DN, den hittills största randomiserade dubbelblinda studien om kombinationsbehandling vid smärtsam diabetesneuropati, i tidskriften Pain. Studiedesignen var skapad för att undersöka om patienter som inte uppnått tillfredsställande smärtreduktion med antingen Cymbalta (60mg/dag) eller Lyrica (300mg/dag) skulle nå bättre behandlingsresultat genom att:

• Kombinera de två läkemedlen (Cymbalta 60mg/dag och Lyrica 300mg/dag)

• Öka dosen i monoterapi (Cymbalta 120mg/dag och Lyrica 600mg/dag)

Då den initiala behandlingsperioden innehöll patienter som monoterapibehandlades med Cymbalta (n=404) och Lyrica (n=407) så gav studien också möjlighet att i ett stort patientmaterial för första gången analysera de två läkemedlens effekter och biverkningar head-to-head.

Resultat

• Resultaten för den primära endpointen visade ingen statistisk signifikant fördel med kombinationsbehandling jämfört med monoterapibehandling (-2.35 för kombination vs -2.16 för monoterapi p=0.37).

• Det framkom heller inga avgörande skillnader i biverkningar för de båda grupperna.

• Sekundära endpoints visade att Cymbalta 60 mg/dag under 8 veckors behandling gav en signifikant större smärtreduktion än Lyrica 300mg/dag (-2.3 vs -1.7 p <0.001).

• Andelen patienter som nådde 50% smärtreduktion var 40.3% med Cymbalta 60mg/dag vs 27.8% med Lyrica 300mg/dag (p < 0.001).

• Övriga sekundära endpoints visade också en säkerställd signifikant fördel för Cymbalta 60mg/dag gällande funktionsmått som livsglädje, sömn, förmåga att gå, normalt arbete, humör, allmän aktivitet och sociala relationer. Även HADS subskala för ångest och depression visade en statistiskt säkerställd skillnad till fördel för Cymbalta 60mg/dag.

• Det fanns ingen skillnad mellan andelen patienter som avbröt någon av behandlingarna till följd av biverkningar (11.5% vs 12.4% p>0.50).

Nyhetsinfo

www red DiabetologNytt