FDA godkänner tirzepatid för att minska kardiovaskulärrisken hos vuxna med typ 2-diabetes
Den amerikanska läkemedelsmyndighetenFDA har godkänt tirzepatid för att minska risken för hjärt-kärlhändelser
– inklusive död, icke-dödlig hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke – hos vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Tirzepatid är en populär dubbel GIP- och GLP-1-hormonreceptoragonist som säljs av Eli Lilly and Company under varumärkena Mounjaro och Zepbound. Det har traditionellt använts för att behandla blodsockerkontroll under varumärket Mounjaro och använts för kronisk viktkontroll och sömnapné under varumärket Zepbound. Detta senaste godkännande gäller officiellt Mounjaro.
Fler GLP-1-receptoragonister godkänns för att bekämpa hjärt-kärlhändelser hos patienter med typ 2-diabetes. Med detta tillkännagivande är dock tirzepatid den första dubbel-GIP- och GLP-1-receptoragonisten som fått ett sådant godkännande.
FDA-godkännande följer på direkta jämförelsedata
Detta godkännande baserades till stor del på data från SURPASS-CVOT, en head-to-head-studie om kardiovaskulära utfall som jämförde tirzepatid med dulaglutid hos vuxna med typ 2-diabetes och etablerade aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom. Den studien bekräftade att tirzepatid inte var sämre än dulaglutid, en GLP-1-receptoragonist känd för sina kardiovaskulära fördelar. Faktum är att tirzepatid överträffar dulaglutid när det gäller allvarliga negativa kardiovaskulära händelser. Medan de initiala resultaten från SURPASS-CVOT publicerades i The New England Journal of Medicine 2025, publicerades en ytterligare översikt av dessa data i JAMA Cardiology i mars 2026. [1, 2]
”För personer med typ 2-diabetes är hjärtsjukdom den ledande dödsorsaken, och Mounjaro – det mest förskrivna märkesmedicinen för typ 2-diabetes för vuxna i USA – ger dem nu ett bevisat sätt att sänka risken, vilket stärker den starka grund som redan byggts i HbA1C och vikt,” Kenneth Custer, PhD, vice verkställande direktör och president för Lilly Cardiometabolic Health, sade i ett uttalande. ”Vi satte ribban högre genom att testa Mounjaro mot ett GLP-1-läkemedel med bevisad kardiovaskulär nytta, ett läkemedel som speglar den djupa evidens som Lilly fortsätter att bygga inom detta område.”
”Även om en stor del av typ 2-diabetesvården fokuserar på glukoskontroll, är det avgörande att minska kardiovaskulära risker och kan förbises,” tillade SURPASS-CVOT:s medförfattare David A. D’Alessio, MD och chef för avdelningen för endokrinologi och metabolism vid Duke University School of Medicine. ”Detta godkännande ger patienter en medicin som minskar risken för hjärt-kärlhändelser och samtidigt stödjer metabol hälsa.”
Det är ingen överraskning för kardiologisamhället att tirzepatid kan påverka hjärt-kärlhälsan. Under åren har flera studier kopplat diabetesläkemedlet till olika kardiovaskulära fördelar. Klicka här, här, här, här, här eller här för bara några få exempel.
Referenser:
1. Nicholls et al. Kardiovaskulära utfall med tirzepatid kontra dulaglutid vid typ 2-diabetes. N Engl J Med 2025;393:2409-2420. 17 december 2025.
2. Nissen m.fl. Kardionrenala utfall med tirzepatid jämfört med dulaglutid hos patienter med diabetes och hjärt-kärlsjukdom. JAMA Kardiologi. Vol. 11, nr 6. 28 mars 2026.
Från FDA och Eli Lilly press release
Nyhetsinfo
www red DiabetologNytt