DN_nr_6-7_2025 Diabetolognytt
Senaste Nr DiabetologNytt i PDF
Arkiv alla nyheter

Läkemedel säkrare. Tack vare rapport om biverkan. Läkemedelsverket. Årsrapport 2024; 13 000 misstänkta biverkningar

Säkrare läkemedel tack vare rapporter om misstänkta biverkningar
Under 2024 tog Läkemedelsverket emot drygt 13 000 rapporter om misstänkta biverkningar – varav närmare 8 000 kom från hälso- och sjukvården.  Bland de mest rapporterade läkemedlen återfinns ADHD-läkemedel, hormonspiral och vaccin mot covid-19.
 
Hälso- och sjukvården skickade in närmare 8 000 rapporter om misstänkta biverkningar under 2024.
I genomsnitt får Läkemedelsverket in omkring 8 000–9 000 rapporter per år till myndigheten.

 

Att siffran 2024 är högre beror framför allt på att Läkemedelverket sedan maj 2024 löpande inhämtar svenska rapporter från den europeiska biverkningsdatabasen EudraVigilance. Det handlar om rapporter om misstänkta biverkningar som har skickats direkt till läkemedelsföretagen.

 

– Ett ökat antal rapporter bidrar till en tidigare upptäckt av nya säkerhetsrisker med läkemedel. Det är särskilt viktigt att rapportera allvarliga eller okända misstänkta biverkningar. Rapporterna ger oss underlag till åtgärder som värnar om patientsäkerheten, säger Susanne Lindahl, enhetschef på Läkemedelsverket.

 

De läkemedelssubstanser som under 2024 rapporterades in i störst utsträckning är

• lisdexamfetamin (ADHD-läkemedlet Elvanse),

• plastiskt intrauterint preventivmedel med gestagen (hormonspiral) samt    • vaccin mot covid-19.

 

– Vi vill rikta ett tack till både vård och allmänhet för att ni rapporterar misstänkta biverkningar efter användning av läkemedel. Som begreppet antyder räcker det med bara en misstanke för att man ska kunna rapportera, avslutar Susanne Lindahl.

 

Totalt 13 080 rapporter 2024

– Varav från hälso- och sjukvården: 7 981
– Varav från konsumenter: 5 099

 

 

MISSTÄNKTA BIVERKNINGAR 2024

https://www.lakemedelsverket.se/sv/rapportera-biverkningar/lakemedel/misstankt-biverkning-hos-manniska#hmainbody1

 

 

ÅRSRAPPORT 2024

 

https://www.lakemedelsverket.se/sv/rapportera-biverkningar/lakemedel/misstankt-biverkning-hos-manniska/biverkningsrapporter-lm-for-manniska-2024#hmainbody4

 

 

 

Läkemedelsverket vill ha förslag på förändringar som förenklar
26.5.2025 08:15:00 | Läkemedelsverket | Pressmeddelande
Regeringen har gett bland andra Läkemedelsverket i uppdrag att förenkla och minska företagens regelbörda och administrativa kostnader. Som en av flera åtgärder gör myndigheten det nu möjligt för företag att lämna in förenklingsförslag.
 
Förenklingsarbetet ska framöver vara en integrerad del av myndighetens arbete och verksamhetsplanering. Läkemedelsverket ska senast den 15 mars 2026 redovisa vilka förenklingsåtgärder som myndigheten har vidtagit och planerar och slutredovisningen ska även innehålla myndighetens förslag om sina fortsatta insatser inom förenklingsarbetet.
Genom att fylla i ett formulär eller mejla kan företag nu lämna in förenklingsförslag som kan minska företagens regelbörda och administrativa kostnader. Formuläret är öppet fram till 1 december 2025.

 

– För oss är det viktigt att vara lyhörda för de som faktiskt använder våra tjänster. Det här blir en ny möjlighet att tycka till. Vi bedömer förslagen utifrån flera aspekter, bland annat hur många de berör och hur genomförbara de bedöms vara. Det här betyder att Läkemedelsverket inte kommer att arbeta vidare med alla förslag som skickas in, berättar Alexandra Braf som är verksjurist och projektledare.

 

Förutom möjligheten att komma med förslag, bjuder myndigheten under 2025 in till dialoger kring förenklingsarbetet. Detta för att få synpunkter på vilka problem som finns för företagen och förslag på åtgärder som skulle förenkla för dem.

Digitala tjänster underlättar och förenklar

Läkemedelsverket arbetar kontinuerligt med att förbättra och förenkla för företag genom en rad olika initiativ. Myndigheten har bland annat:

  • Infört flera nya e-tjänster för att ersätta tidskrävande processer som tidigare krävde blanketter och brevförsändelser.  En stor förstudie om e-tjänster är på gång för att ytterligare förbättra användarupplevelsen och effektiviteten.
  • Lanserat en ny söktjänst för restanmälda läkemedel och uppdaterat webbplatsen för att göra informationen mer lättillgänglig och användarvänlig.
  • Arbetat med att tydliggöra föreskrifter och vägledningar samt att harmonisera implementeringstider för produktinformation i Norden.
  • Utvecklat digital lärplattform med kurser för att stödja företag inom kliniska prövningar och andra områden.

Läkemedelsverket satsar även på rådgivning och information genom vägledningar och dialogmöten för att öka förståelsen för regelverk.

Redovisa förenklingar och förväntad effekt 2026

Förenklingsarbetet ska framöver vara en integrerad del av myndighetens arbete och verksamhetsplanering. Läkemedelsverket ska senast den 15 mars 2026 slutredovisa uppdraget

 

 
 

 

 

Länkar

 

Lämna in förenklingsförslag
Lämna in förenklingsförslag (engelska)
Arbete med att stärka och påskynda förenklingsarbetet
 

Läkemedelsverket arbetar för att patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva produkter och att de används ändamålsenligt och effektivt. Läkemedelsverkets vision är att vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa.

 

 

Press relese Läkemedelsverket

 

Nyhetsinfp

www red DiabetologNytt

 

Facebook
LinkedIn
Email
WhatsApp