USA:s läkemedelsmyndighet FDA har publicerat ett förslag på ett ramverk till reglering av medicinska produkter som använder artificiell intelligens, AI, eller maskininlärning, skriver www.lakemedelsmarknaden.se

Förslaget ”Proposed regulatory framework for modifications to artificial intelligence/machine learning-based software as a medical device – discussion paper and request for feedback” är ute på remiss i USA.

https://www.regulations.gov/document?D=FDA-2019-N-1185-0001

pdf 20 sidor utan lösenord free to read and print

En viktig aspekt i förslaget är hur AI-produkter med adaptiva algoritmer, som anpassar sig och ”lär sig”, ska regleras. Fram till nu har FDA endast godkänt medicinteknikprodukter som använder AI och som har ”låsta” algoritmer.

Nyhetsinfo

www red DiabetologNytt

FacebookTwitterLinkedinGoogle Bookmarks