Skriv ut
Kategori: Nyheter
Regulatoriskt 
EMA rekommenderar utökad
indikation för Forxiga
 

Europeiska läkemedelsmyndighetens, EMA:s, vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderadevid sitt möte i förra veckan, enligt ett pressmeddelande från EMA den 1 februari.Av dessa var Astrazenecas orala diabetesbehandling Forxiga (dapagliflozin) har fått en ny indikation rekommenderad.

Forxiga är det första orala läkemedlet som rekommenderas för godkännande i Europa som en tilläggsbehandling för vuxna med typ 1-diabetes i samband med sitt möte den 28–31 

 

Från www.lakemedelsvarlden.se

"31 January 2019
EMA/62945/2019
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)

Summary of opinion1 (post authorisation)

dapagliflozin

On 31 January 2019, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a positive opinion recommending a change to the terms of the marketing authorisation for the medicinal product Edistride. The marketing authorisation holder for this medicinal product is AstraZeneca AB.

The CHMP adopted a new indication as follows:2
“Edistride is indicated in adults for the treatment of insufficiently controlled

Nyhetsinfo

wwww red DiabetologNytt

Träffar: 327